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The Reversal of Neuromuscular Adaptation in Human With Spinal Cord Injury II

18 de octubre de 2013 actualizado por: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Following injury to the spinal cord, the spinal circuit undergoes a series of adaptations. In parallel with the spinal circuit adaptation, the muscular properties also adapt. In human and animal studies, histochemical and physiological evidences showed that the paralyzed muscle transferred from slow, fatigue-resistant to fast, fatigable after injury.

Reversal of neuromuscular property for persons with SCI needs to be resolved. Studies using high load electrical stimulations showed a reverse change of muscular properties, such as hypertrophy and reversal of fiber type transformations but failed to show a reversal of spinal circuitry function. Previous studies found that fast continuous passive motion (CPM) altered the H reflex excitability in human. Animal studies found that passive cycling and passive stretching delayed atrophy and influenced the transition of type I and IIa MHC. Theses findings lead to a hypothesis that mechanical stimulation might be able to reverse both spinal circuitry and muscular properties after SCI but it has not been confirmed in human study.

The purpose of this project is to investigate the effect of mechanical stimulation by fast CPM on the reversing adaptation of human paralyzed muscle after SCI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Stage 1 subjects: Spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury < 2 years

Stage 2 subjects: Incomplete spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of incomplete spinal cord injury
  • ASIA classification:B, C, or D

Stage 3 subjects: Spinal cord injury subjects with high muscle tone

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury.
  • ASIA classification: A, B, C, or D

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: SCI subjects
Stage 1 subjects: pilot study:understand post activation depression with spinal cord injury to avoid the influence of the suprasegmental level.
Sin intervención: Incomplete SCI subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Sin intervención: Health subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Experimental: SCI subjects with high muscle tone (High frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(High frequency) will be executed .
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Experimental: SCI subjects with high muscle tone(low frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(Low frequency) will be executed.
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Sin intervención: SCI subjects with high muscle tone
Stage 3 subjects:Control subjects

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical muscle tone tests & Peripheral nerve Stimulation machine
Periodo de tiempo: Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Clinical muscle tone test include Modified Ashworth Scale, Pendulum test ,and withdraw reflex,etc.. Normalization of muscle tone, and influence of muscle property will be evaluated.

Peripheral nerve Stimulation machine stimulate Soleus and Tibialis anterior. Restoration of post activation will be evaluated.

Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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