Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Reversal of Neuromuscular Adaptation in Human With Spinal Cord Injury II

18. října 2013 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Following injury to the spinal cord, the spinal circuit undergoes a series of adaptations. In parallel with the spinal circuit adaptation, the muscular properties also adapt. In human and animal studies, histochemical and physiological evidences showed that the paralyzed muscle transferred from slow, fatigue-resistant to fast, fatigable after injury.

Reversal of neuromuscular property for persons with SCI needs to be resolved. Studies using high load electrical stimulations showed a reverse change of muscular properties, such as hypertrophy and reversal of fiber type transformations but failed to show a reversal of spinal circuitry function. Previous studies found that fast continuous passive motion (CPM) altered the H reflex excitability in human. Animal studies found that passive cycling and passive stretching delayed atrophy and influenced the transition of type I and IIa MHC. Theses findings lead to a hypothesis that mechanical stimulation might be able to reverse both spinal circuitry and muscular properties after SCI but it has not been confirmed in human study.

The purpose of this project is to investigate the effect of mechanical stimulation by fast CPM on the reversing adaptation of human paralyzed muscle after SCI.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Stage 1 subjects: Spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury < 2 years

Stage 2 subjects: Incomplete spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of incomplete spinal cord injury
  • ASIA classification:B, C, or D

Stage 3 subjects: Spinal cord injury subjects with high muscle tone

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury.
  • ASIA classification: A, B, C, or D

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: SCI subjects
Stage 1 subjects: pilot study:understand post activation depression with spinal cord injury to avoid the influence of the suprasegmental level.
Žádný zásah: Incomplete SCI subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Žádný zásah: Health subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Experimentální: SCI subjects with high muscle tone (High frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(High frequency) will be executed .
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Experimentální: SCI subjects with high muscle tone(low frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(Low frequency) will be executed.
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Žádný zásah: SCI subjects with high muscle tone
Stage 3 subjects:Control subjects

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Clinical muscle tone tests & Peripheral nerve Stimulation machine
Časové okno: Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Clinical muscle tone test include Modified Ashworth Scale, Pendulum test ,and withdraw reflex,etc.. Normalization of muscle tone, and influence of muscle property will be evaluated.

Peripheral nerve Stimulation machine stimulate Soleus and Tibialis anterior. Restoration of post activation will be evaluated.

Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit