Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Reversal of Neuromuscular Adaptation in Human With Spinal Cord Injury II

18. oktober 2013 oppdatert av: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Following injury to the spinal cord, the spinal circuit undergoes a series of adaptations. In parallel with the spinal circuit adaptation, the muscular properties also adapt. In human and animal studies, histochemical and physiological evidences showed that the paralyzed muscle transferred from slow, fatigue-resistant to fast, fatigable after injury.

Reversal of neuromuscular property for persons with SCI needs to be resolved. Studies using high load electrical stimulations showed a reverse change of muscular properties, such as hypertrophy and reversal of fiber type transformations but failed to show a reversal of spinal circuitry function. Previous studies found that fast continuous passive motion (CPM) altered the H reflex excitability in human. Animal studies found that passive cycling and passive stretching delayed atrophy and influenced the transition of type I and IIa MHC. Theses findings lead to a hypothesis that mechanical stimulation might be able to reverse both spinal circuitry and muscular properties after SCI but it has not been confirmed in human study.

The purpose of this project is to investigate the effect of mechanical stimulation by fast CPM on the reversing adaptation of human paralyzed muscle after SCI.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Stage 1 subjects: Spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury < 2 years

Stage 2 subjects: Incomplete spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of incomplete spinal cord injury
  • ASIA classification:B, C, or D

Stage 3 subjects: Spinal cord injury subjects with high muscle tone

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury.
  • ASIA classification: A, B, C, or D

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: SCI subjects
Stage 1 subjects: pilot study:understand post activation depression with spinal cord injury to avoid the influence of the suprasegmental level.
Ingen inngripen: Incomplete SCI subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Ingen inngripen: Health subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Eksperimentell: SCI subjects with high muscle tone (High frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(High frequency) will be executed .
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Eksperimentell: SCI subjects with high muscle tone(low frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(Low frequency) will be executed.
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Ingen inngripen: SCI subjects with high muscle tone
Stage 3 subjects:Control subjects

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical muscle tone tests & Peripheral nerve Stimulation machine
Tidsramme: Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Clinical muscle tone test include Modified Ashworth Scale, Pendulum test ,and withdraw reflex,etc.. Normalization of muscle tone, and influence of muscle property will be evaluated.

Peripheral nerve Stimulation machine stimulate Soleus and Tibialis anterior. Restoration of post activation will be evaluated.

Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere