Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Reversal of Neuromuscular Adaptation in Human With Spinal Cord Injury II

18 oktober 2013 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University

Following injury to the spinal cord, the spinal circuit undergoes a series of adaptations. In parallel with the spinal circuit adaptation, the muscular properties also adapt. In human and animal studies, histochemical and physiological evidences showed that the paralyzed muscle transferred from slow, fatigue-resistant to fast, fatigable after injury.

Reversal of neuromuscular property for persons with SCI needs to be resolved. Studies using high load electrical stimulations showed a reverse change of muscular properties, such as hypertrophy and reversal of fiber type transformations but failed to show a reversal of spinal circuitry function. Previous studies found that fast continuous passive motion (CPM) altered the H reflex excitability in human. Animal studies found that passive cycling and passive stretching delayed atrophy and influenced the transition of type I and IIa MHC. Theses findings lead to a hypothesis that mechanical stimulation might be able to reverse both spinal circuitry and muscular properties after SCI but it has not been confirmed in human study.

The purpose of this project is to investigate the effect of mechanical stimulation by fast CPM on the reversing adaptation of human paralyzed muscle after SCI.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Werving
        • Chang Gung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Stage 1 subjects: Spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury < 2 years

Stage 2 subjects: Incomplete spinal cord injury subject

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of incomplete spinal cord injury
  • ASIA classification:B, C, or D

Stage 3 subjects: Spinal cord injury subjects with high muscle tone

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of spinal cord injury.
  • ASIA classification: A, B, C, or D

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: SCI subjects
Stage 1 subjects: pilot study:understand post activation depression with spinal cord injury to avoid the influence of the suprasegmental level.
Geen tussenkomst: Incomplete SCI subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Geen tussenkomst: Health subjects
Stage 2 subjects: pilot study:The strength of depression will be evaluated in individuals with and without SCI.
Experimenteel: SCI subjects with high muscle tone (High frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(High frequency) will be executed .
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Experimenteel: SCI subjects with high muscle tone(low frequency)
Stage 3 subjects:A rehabilitation program of machine driven passive stretch(Low frequency) will be executed.
A rehabilitation program of machine driven passive stretch.
Geen tussenkomst: SCI subjects with high muscle tone
Stage 3 subjects:Control subjects

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical muscle tone tests & Peripheral nerve Stimulation machine
Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Clinical muscle tone test include Modified Ashworth Scale, Pendulum test ,and withdraw reflex,etc.. Normalization of muscle tone, and influence of muscle property will be evaluated.

Peripheral nerve Stimulation machine stimulate Soleus and Tibialis anterior. Restoration of post activation will be evaluated.

Participants will be followed for the duration of invention, an expected average of 24 weeks.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren