Transcranial Direct Current Stimulation for Dysphagia Therapy in Acute Stroke Patients
2015年10月12日 更新者：University Hospital Muenster
The purpose of this study is to evaluate whether transcranial direct current stimulation of the cerebral swallow motor cortex in addition to standard care can enhance recovery of swallow function in acute dysphagic stroke patients compared to sham treatment plus standard care.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Muenster、ドイツ、48129
- Department of Neurology, University of Muenster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- dysphagia due to acute stroke
Exclusion Criteria:
- preexisting dysphagia
- comorbidities that can possibly cause dysphagia
- psychiatric comorbidities
- pacemaker or other implanted electronic devices
- inability to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
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20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
他の名前：
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偽コンパレータ：Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
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20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FEDSS (Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale) Score
時間枠：Within three days after the last stimulation session
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Within three days after the last stimulation session
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Diet at discharge
時間枠：by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
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by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
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Dysphagia Severity Rating Score
時間枠：within three days after the last stimulation session
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within three days after the last stimulation session
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Endoscopically assessed swallow function
時間枠：within three days after the last stimulation session
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Improvement of salient endoscopic findings
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within three days after the last stimulation session
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Suntrup S, Teismann I, Wollbrink A, Winkels M, Warnecke T, Floel A, Pantev C, Dziewas R. Magnetoencephalographic evidence for the modulation of cortical swallowing processing by transcranial direct current stimulation. Neuroimage. 2013 Dec;83:346-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.055. Epub 2013 Jun 23.
- Dziewas R, Warnecke T, Olenberg S, Teismann I, Zimmermann J, Kramer C, Ritter M, Ringelstein EB, Schabitz WR. Towards a basic endoscopic assessment of swallowing in acute stroke - development and evaluation of a simple dysphagia score. Cerebrovasc Dis. 2008;26(1):41-7. doi: 10.1159/000135652. Epub 2008 May 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月12日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。