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Transcranial Direct Current Stimulation for Dysphagia Therapy in Acute Stroke Patients

2015年10月12日 更新者：University Hospital Muenster
The purpose of this study is to evaluate whether transcranial direct current stimulation of the cerebral swallow motor cortex in addition to standard care can enhance recovery of swallow function in acute dysphagic stroke patients compared to sham treatment plus standard care.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Muenster、德国、48129
        • Department of Neurology, University of Muenster

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

- dysphagia due to acute stroke

Exclusion Criteria:

  • preexisting dysphagia
  • comorbidities that can possibly cause dysphagia
  • psychiatric comorbidities
  • pacemaker or other implanted electronic devices
  • inability to give informed consent

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
设备：Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
其他名称：
  • 时间点DCS
假比较器：Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
设备：Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
其他名称：
  • 假 tDCS

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
FEDSS (Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale) Score
大体时间：Within three days after the last stimulation session
Within three days after the last stimulation session

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Diet at discharge
大体时间：by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
Dysphagia Severity Rating Score
大体时间：within three days after the last stimulation session
within three days after the last stimulation session
Endoscopically assessed swallow function
大体时间：within three days after the last stimulation session
Improvement of salient endoscopic findings
within three days after the last stimulation session

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Muenster

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月22日

首次发布 (估计)

2013年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年10月12日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2010-140

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