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Transcranial Direct Current Stimulation for Dysphagia Therapy in Acute Stroke Patients

12 de octubre de 2015 actualizado por: University Hospital Muenster
The purpose of this study is to evaluate whether transcranial direct current stimulation of the cerebral swallow motor cortex in addition to standard care can enhance recovery of swallow function in acute dysphagic stroke patients compared to sham treatment plus standard care.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Muenster, Alemania, 48129
        • Department of Neurology, University of Muenster

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

- dysphagia due to acute stroke

Exclusion Criteria:

  • preexisting dysphagia
  • comorbidities that can possibly cause dysphagia
  • psychiatric comorbidities
  • pacemaker or other implanted electronic devices
  • inability to give informed consent

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Dispositivo: Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Otros nombres:
  • tDCS
Comparador falso: Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Dispositivo: Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days. In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Otros nombres:
  • tDCS falso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
FEDSS (Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale) Score
Periodo de tiempo: Within three days after the last stimulation session
Within three days after the last stimulation session

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diet at discharge
Periodo de tiempo: by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
Dysphagia Severity Rating Score
Periodo de tiempo: within three days after the last stimulation session
within three days after the last stimulation session
Endoscopically assessed swallow function
Periodo de tiempo: within three days after the last stimulation session
Improvement of salient endoscopic findings
within three days after the last stimulation session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital Muenster

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-140

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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