Transcranial Direct Current Stimulation for Dysphagia Therapy in Acute Stroke Patients
12 octobre 2015 mis à jour par: University Hospital Muenster
The purpose of this study is to evaluate whether transcranial direct current stimulation of the cerebral swallow motor cortex in addition to standard care can enhance recovery of swallow function in acute dysphagic stroke patients compared to sham treatment plus standard care.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Muenster, Allemagne, 48129
- Department of Neurology, University of Muenster
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- dysphagia due to acute stroke
Exclusion Criteria:
- preexisting dysphagia
- comorbidities that can possibly cause dysphagia
- psychiatric comorbidities
- pacemaker or other implanted electronic devices
- inability to give informed consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transcranial direct current stimulation
20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
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20 Minutes of transcranial direct current stimulation (20 min, 1 mA) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Autres noms:
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Comparateur factice: Sham stimulation
20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
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20 Minutes of sham transcranial direct current stimulation (20 min, no current applied) administered over the contralesional cortical swallow motor area once daily over 4 consecutive days.
In case of a brainstem stroke sham stimulation will be applied over the cortical swallow motor area of the right hemisphere.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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FEDSS (Fiberoptic Endoscopic Dysphagia Severity Scale) Score
Délai: Within three days after the last stimulation session
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Within three days after the last stimulation session
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diet at discharge
Délai: by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
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by the time of discharge, an expected average of 2 weeks after the last stimulation session
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Dysphagia Severity Rating Score
Délai: within three days after the last stimulation session
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within three days after the last stimulation session
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Endoscopically assessed swallow function
Délai: within three days after the last stimulation session
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Improvement of salient endoscopic findings
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within three days after the last stimulation session
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suntrup S, Teismann I, Wollbrink A, Winkels M, Warnecke T, Floel A, Pantev C, Dziewas R. Magnetoencephalographic evidence for the modulation of cortical swallowing processing by transcranial direct current stimulation. Neuroimage. 2013 Dec;83:346-54. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.055. Epub 2013 Jun 23.
- Dziewas R, Warnecke T, Olenberg S, Teismann I, Zimmermann J, Kramer C, Ritter M, Ringelstein EB, Schabitz WR. Towards a basic endoscopic assessment of swallowing in acute stroke - development and evaluation of a simple dysphagia score. Cerebrovasc Dis. 2008;26(1):41-7. doi: 10.1159/000135652. Epub 2008 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2013
Première publication (Estimation)
28 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-140
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .