Comparison of Saphenous Vein Graft Harvested From Upper Versus Lower Leg in Coronary Artery Bypass Grafting (COSAVEGUL-1)
2016年6月30日 更新者：Ki-Bong Kim、Seoul National University Hospital
A Comparison of Histologic and Immunohistochemical Characteristics Between the Upper and Lower Leg Saphenous Veins Used for Coronary Artery Bypass Grafting
In coronary artery bypass grafting, saphenous veins are widely used as a composite grafts that are Y-anastomosed to in-situ left internal thoracic artery.
Based on our observation that remodeling of saphenous vein graft differs between those harvested from upper leg vein and lower leg, this study aims to compare histologic and immunohistochemical findings between saphenous vein grafts harvested from upper leg and lower leg.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Inclusion criteria:
- Patients aged from 40 to 75 years with triple vessel disease
- Patients who are eligible for the use of left internal thoracic artery as an in situ primary conduit
- Operation plan: saphenous vein graft will be Y-anastomosed to left internal thoracic artery.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper legs and lower legs
- Patients who are eligible for off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients who agreed with the participation in the research based on thorough explanation.
Patients will be randomly assigned to upper leg vein (ULV) group and lower leg vein (LLV) group immediately after anesthetic induction.
Pieces of residual saphenous vein graft will be sent for histologic and immunohistochemical examination for the evaluation of endothelial cell preservation and the expression of matrix proteins.
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with multivessel disease who were planned to undergo off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients whose left internal thoracic arteries can be used, and whose saphenous vein grafts will be Y-anastomosed to left internal thoracic arteries.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper and lower legs.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt heart failure symptoms
- Patients with intractable ventricular arrhythmia
- Patients with history of cancer or malignancy
- Patients with coagulation or other hematologic disorder
- Patients who needs concomitant cardiac procedures
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Upper leg vein
Upper leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from upper legs.
|
|
アクティブコンパレータ：Lower leg vein
Lower leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from lower legs.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Endothelial preservation of saphenous vein graft
時間枠：1 year
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week.
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ki-Bong Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月30日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。