Comparison of Saphenous Vein Graft Harvested From Upper Versus Lower Leg in Coronary Artery Bypass Grafting (COSAVEGUL-1)
30 giugno 2016 aggiornato da: Ki-Bong Kim, Seoul National University Hospital
A Comparison of Histologic and Immunohistochemical Characteristics Between the Upper and Lower Leg Saphenous Veins Used for Coronary Artery Bypass Grafting
In coronary artery bypass grafting, saphenous veins are widely used as a composite grafts that are Y-anastomosed to in-situ left internal thoracic artery.
Based on our observation that remodeling of saphenous vein graft differs between those harvested from upper leg vein and lower leg, this study aims to compare histologic and immunohistochemical findings between saphenous vein grafts harvested from upper leg and lower leg.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Inclusion criteria:
- Patients aged from 40 to 75 years with triple vessel disease
- Patients who are eligible for the use of left internal thoracic artery as an in situ primary conduit
- Operation plan: saphenous vein graft will be Y-anastomosed to left internal thoracic artery.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper legs and lower legs
- Patients who are eligible for off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients who agreed with the participation in the research based on thorough explanation.
Patients will be randomly assigned to upper leg vein (ULV) group and lower leg vein (LLV) group immediately after anesthetic induction.
Pieces of residual saphenous vein graft will be sent for histologic and immunohistochemical examination for the evaluation of endothelial cell preservation and the expression of matrix proteins.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with multivessel disease who were planned to undergo off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients whose left internal thoracic arteries can be used, and whose saphenous vein grafts will be Y-anastomosed to left internal thoracic arteries.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper and lower legs.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt heart failure symptoms
- Patients with intractable ventricular arrhythmia
- Patients with history of cancer or malignancy
- Patients with coagulation or other hematologic disorder
- Patients who needs concomitant cardiac procedures
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Upper leg vein
Upper leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from upper legs.
|
|
Comparatore attivo: Lower leg vein
Lower leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from lower legs.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Endothelial preservation of saphenous vein graft
Lasso di tempo: 1 year
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ki-Bong Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUHTS_KBKim_Saphenous
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