Comparison of Saphenous Vein Graft Harvested From Upper Versus Lower Leg in Coronary Artery Bypass Grafting (COSAVEGUL-1)
2016. június 30. frissítette: Ki-Bong Kim, Seoul National University Hospital
A Comparison of Histologic and Immunohistochemical Characteristics Between the Upper and Lower Leg Saphenous Veins Used for Coronary Artery Bypass Grafting
In coronary artery bypass grafting, saphenous veins are widely used as a composite grafts that are Y-anastomosed to in-situ left internal thoracic artery.
Based on our observation that remodeling of saphenous vein graft differs between those harvested from upper leg vein and lower leg, this study aims to compare histologic and immunohistochemical findings between saphenous vein grafts harvested from upper leg and lower leg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Inclusion criteria:
- Patients aged from 40 to 75 years with triple vessel disease
- Patients who are eligible for the use of left internal thoracic artery as an in situ primary conduit
- Operation plan: saphenous vein graft will be Y-anastomosed to left internal thoracic artery.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper legs and lower legs
- Patients who are eligible for off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients who agreed with the participation in the research based on thorough explanation.
Patients will be randomly assigned to upper leg vein (ULV) group and lower leg vein (LLV) group immediately after anesthetic induction.
Pieces of residual saphenous vein graft will be sent for histologic and immunohistochemical examination for the evaluation of endothelial cell preservation and the expression of matrix proteins.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with multivessel disease who were planned to undergo off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients whose left internal thoracic arteries can be used, and whose saphenous vein grafts will be Y-anastomosed to left internal thoracic arteries.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper and lower legs.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt heart failure symptoms
- Patients with intractable ventricular arrhythmia
- Patients with history of cancer or malignancy
- Patients with coagulation or other hematologic disorder
- Patients who needs concomitant cardiac procedures
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Upper leg vein
Upper leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from upper legs.
|
|
Aktív összehasonlító: Lower leg vein
Lower leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from lower legs.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endothelial preservation of saphenous vein graft
Időkeret: 1 year
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ki-Bong Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 30.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SNUHTS_KBKim_Saphenous
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .