Comparison of Saphenous Vein Graft Harvested From Upper Versus Lower Leg in Coronary Artery Bypass Grafting (COSAVEGUL-1)
30. června 2016 aktualizováno: Ki-Bong Kim, Seoul National University Hospital
A Comparison of Histologic and Immunohistochemical Characteristics Between the Upper and Lower Leg Saphenous Veins Used for Coronary Artery Bypass Grafting
In coronary artery bypass grafting, saphenous veins are widely used as a composite grafts that are Y-anastomosed to in-situ left internal thoracic artery.
Based on our observation that remodeling of saphenous vein graft differs between those harvested from upper leg vein and lower leg, this study aims to compare histologic and immunohistochemical findings between saphenous vein grafts harvested from upper leg and lower leg.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Inclusion criteria:
- Patients aged from 40 to 75 years with triple vessel disease
- Patients who are eligible for the use of left internal thoracic artery as an in situ primary conduit
- Operation plan: saphenous vein graft will be Y-anastomosed to left internal thoracic artery.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper legs and lower legs
- Patients who are eligible for off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients who agreed with the participation in the research based on thorough explanation.
Patients will be randomly assigned to upper leg vein (ULV) group and lower leg vein (LLV) group immediately after anesthetic induction.
Pieces of residual saphenous vein graft will be sent for histologic and immunohistochemical examination for the evaluation of endothelial cell preservation and the expression of matrix proteins.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with multivessel disease who were planned to undergo off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients whose left internal thoracic arteries can be used, and whose saphenous vein grafts will be Y-anastomosed to left internal thoracic arteries.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper and lower legs.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt heart failure symptoms
- Patients with intractable ventricular arrhythmia
- Patients with history of cancer or malignancy
- Patients with coagulation or other hematologic disorder
- Patients who needs concomitant cardiac procedures
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Upper leg vein
Upper leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from upper legs.
|
|
Aktivní komparátor: Lower leg vein
Lower leg vein harvesting
|
Patients whose saphenous veins are harvested from lower legs.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Endothelial preservation of saphenous vein graft
Časové okno: 1 year
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki-Bong Kim, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUHTS_KBKim_Saphenous
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .