Comparison of Saphenous Vein Graft Harvested From Upper Versus Lower Leg in Coronary Artery Bypass Grafting (COSAVEGUL-1)
2016年6月30日 更新者：Ki-Bong Kim、Seoul National University Hospital
A Comparison of Histologic and Immunohistochemical Characteristics Between the Upper and Lower Leg Saphenous Veins Used for Coronary Artery Bypass Grafting
In coronary artery bypass grafting, saphenous veins are widely used as a composite grafts that are Y-anastomosed to in-situ left internal thoracic artery.
Based on our observation that remodeling of saphenous vein graft differs between those harvested from upper leg vein and lower leg, this study aims to compare histologic and immunohistochemical findings between saphenous vein grafts harvested from upper leg and lower leg.
研究概览
地位
完全的
详细说明
Inclusion criteria:
- Patients aged from 40 to 75 years with triple vessel disease
- Patients who are eligible for the use of left internal thoracic artery as an in situ primary conduit
- Operation plan: saphenous vein graft will be Y-anastomosed to left internal thoracic artery.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper legs and lower legs
- Patients who are eligible for off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients who agreed with the participation in the research based on thorough explanation.
Patients will be randomly assigned to upper leg vein (ULV) group and lower leg vein (LLV) group immediately after anesthetic induction.
Pieces of residual saphenous vein graft will be sent for histologic and immunohistochemical examination for the evaluation of endothelial cell preservation and the expression of matrix proteins.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with multivessel disease who were planned to undergo off-pump coronary artery bypass grafting
- Patients whose left internal thoracic arteries can be used, and whose saphenous vein grafts will be Y-anastomosed to left internal thoracic arteries.
- Patients whose saphenous vein grafts can be harvested from both upper and lower legs.
Exclusion Criteria:
- Patients with overt heart failure symptoms
- Patients with intractable ventricular arrhythmia
- Patients with history of cancer or malignancy
- Patients with coagulation or other hematologic disorder
- Patients who needs concomitant cardiac procedures
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Upper leg vein
Upper leg vein harvesting
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Patients whose saphenous veins are harvested from upper legs.
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有源比较器：Lower leg vein
Lower leg vein harvesting
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Patients whose saphenous veins are harvested from lower legs.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Endothelial preservation of saphenous vein graft
大体时间：1 year
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, an expected average of 1 week.
|
1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki-Bong Kim, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月26日
首次发布 (估计)
2013年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月30日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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