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Effects of Exercise Intensity in Obese Children and Adolescents

A Multi-centre Randomized Controlled Trial Examining the Effects of High Intensity Interval Training on Cardio-metabolic Outcomes in Obese Children and Adolescents

The prevalence of paediatric obesity has increased over the last two decades and with it, an increased diagnosis of lifestyle-related diseases in children and adolescents. High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

Goal: The primary aim of this randomised controlled trial is to evaluate the effectiveness of a high intensity interval training intervention on myocardial function, vascular function and visceral adipose tissue in obese children and adolescents at baseline, three and twelve months.

Method: Multi-centre randomised controlled trial of 100 obese children and adolescents in the cities of Trondheim (Norway) and Brisbane (Australia). Participants will be randomised to (1) high intensity interval training, (2) moderate intensity continuous training or (3) nutrition advise. Participants will partake in supervised exercise training and/or nutrition consultations for 3 months. Measurements for all study endpoints will occur at baseline, 3 months (post intervention) and 12 months (follow up).

Scientific Significance : This randomised controlled trial will general substantial information regarding the effects of exercise intensity on paediatric obesity, specifically the cardio-metabolic health of this at-risk population. It is expected that communication of results will allow for more robust and realistic guidelines regarding exercise prescription in this population to be formed while outlining the benefits of high intensity interval training on subclinical markers of disease.

調査の概要

詳細な説明

Worldwide, childhood overweight and obesity rates are approximately 10%, this high incidence attributed to a physically inactive lifestyle and inappropriate nutrition. Early cohort studies illustrated that fifty per cent of obese children became obese adults and consequently had an higher risk for metabolic syndrome than obese adults who were not obese as children. Both female and male overweight children and adolescents had a 30% increase in all cause mortality. The increases in risk of death were independent of adult body mass index.

Systematic reviews suggest that lifestyle and exercise interventions in obese children and adolescents can lead to improvements in anthropometric and cardio-metabolic outcomes, but these are not inclusive of several important outcomes such as myocardial and vascular function or visceral adipose tissue.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

- Obese (BMI ≥ 95th percentile - age and sex specific criteria)

Exclusion Criteria:

  • Elevated blood pressure (≥ 95th percentile for systolic or diastolic values)
  • Congenital heart disease
  • Coronary artery disease
  • Family history of hypertropic obstructive cardiomyopathy
  • Any abnormality during rest or stress echocardiography which indicates it would be unsafe to participate
  • Self reported kidney failure
  • Any major organ transplant
  • Considerable pulmonary disease including severe or poorly controlled asthma
  • Smoking
  • Diabetes
  • Epilepsy or a history of seizures
  • Orthopaedic or neurological limitations to exercise
  • Diagnosed attention deficit hypersensitivity disorder
  • Steroid medications
  • Participation in another research study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:High intensity interval training
10-minute warm up at 60-70% of maximal heart rate (HRmax). Then walking, running or cycling at 85-95% of maximal heart rate at intervals of 4 x 4 minutes, with 3 minute active breaks (50-70% of HRmax) between intervals. A 5-minute cool down period.
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
他の名前:
  • HIIT
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
実験的:Moderate intensity continuous training
walking, running or cycling continuously at 60-70% HRmax for 44 minutes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
他の名前:
  • みっくす
アクティブコンパレータ:nutritional advice
10 individual nutrition consultations with an accredited dietitian over the 12 month period. Content of consultations will include healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
介入なし:non-obese children
100 healthy non-obese children aged 7-16 (controls)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Peak systolic tissue velocity
時間枠:12 weeks
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Subcutaneous and total abdominal adipose tissue
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed using MRI
12 weeks, 12 months
Cardiorespiratory fitness (VO2peak)
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed using a maximal treadmill test
12 weeks, 12 months
Body composition
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed using DXA (UQ), BodPod (NTNU)
12 weeks, 12 months
Blood biochemistry
時間枠:12 weeks, 12 months
Analysed for lipids, glucose, insulin, inflammatory makers, satiety hormones, oxidative stress
12 weeks, 12 months
Physical activity
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through 7 day accelerometry
12 weeks, 12 months
Dietary analysis
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through a three-day food record
12 weeks, 12 months
Myocardial structure and cardiac adipose tissue (UQ)
時間枠:12 weeks
Assessed through cardiac MRI; participants > 12 years only
12 weeks
Arterial stiffness
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through pulse wave velocity and pulse wave analysis
12 weeks, 12 months
Autonomic function
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through heart rate variability and heart rate recovery
12 weeks, 12 months
Quality of life
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through the Paediatric Quality of Life Inventory
12 weeks, 12 months
Visceral adipose tissue
時間枠:12 weeks, 12 months
assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
12 weeks, 12 months
Vascular function
時間枠:12 weeks, 12 months
Assessed through flow mediated dilation procedure
12 weeks, 12 months
Peak systolic tissue velocity
時間枠:12 months
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2013年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月18日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月19日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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