Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Exercise Intensity in Obese Children and Adolescents

2018. február 19. frissítette: Norwegian University of Science and Technology

A Multi-centre Randomized Controlled Trial Examining the Effects of High Intensity Interval Training on Cardio-metabolic Outcomes in Obese Children and Adolescents

The prevalence of paediatric obesity has increased over the last two decades and with it, an increased diagnosis of lifestyle-related diseases in children and adolescents. High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

Goal: The primary aim of this randomised controlled trial is to evaluate the effectiveness of a high intensity interval training intervention on myocardial function, vascular function and visceral adipose tissue in obese children and adolescents at baseline, three and twelve months.

Method: Multi-centre randomised controlled trial of 100 obese children and adolescents in the cities of Trondheim (Norway) and Brisbane (Australia). Participants will be randomised to (1) high intensity interval training, (2) moderate intensity continuous training or (3) nutrition advise. Participants will partake in supervised exercise training and/or nutrition consultations for 3 months. Measurements for all study endpoints will occur at baseline, 3 months (post intervention) and 12 months (follow up).

Scientific Significance : This randomised controlled trial will general substantial information regarding the effects of exercise intensity on paediatric obesity, specifically the cardio-metabolic health of this at-risk population. It is expected that communication of results will allow for more robust and realistic guidelines regarding exercise prescription in this population to be formed while outlining the benefits of high intensity interval training on subclinical markers of disease.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Worldwide, childhood overweight and obesity rates are approximately 10%, this high incidence attributed to a physically inactive lifestyle and inappropriate nutrition. Early cohort studies illustrated that fifty per cent of obese children became obese adults and consequently had an higher risk for metabolic syndrome than obese adults who were not obese as children. Both female and male overweight children and adolescents had a 30% increase in all cause mortality. The increases in risk of death were independent of adult body mass index.

Systematic reviews suggest that lifestyle and exercise interventions in obese children and adolescents can lead to improvements in anthropometric and cardio-metabolic outcomes, but these are not inclusive of several important outcomes such as myocardial and vascular function or visceral adipose tissue.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Brisbane, Ausztrália
        • University of Queensland
      • Trondheim, Norvégia
        • St Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

- Obese (BMI ≥ 95th percentile - age and sex specific criteria)

Exclusion Criteria:

  • Elevated blood pressure (≥ 95th percentile for systolic or diastolic values)
  • Congenital heart disease
  • Coronary artery disease
  • Family history of hypertropic obstructive cardiomyopathy
  • Any abnormality during rest or stress echocardiography which indicates it would be unsafe to participate
  • Self reported kidney failure
  • Any major organ transplant
  • Considerable pulmonary disease including severe or poorly controlled asthma
  • Smoking
  • Diabetes
  • Epilepsy or a history of seizures
  • Orthopaedic or neurological limitations to exercise
  • Diagnosed attention deficit hypersensitivity disorder
  • Steroid medications
  • Participation in another research study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: High intensity interval training
10-minute warm up at 60-70% of maximal heart rate (HRmax). Then walking, running or cycling at 85-95% of maximal heart rate at intervals of 4 x 4 minutes, with 3 minute active breaks (50-70% of HRmax) between intervals. A 5-minute cool down period.
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Más nevek:
  • HIIT
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Kísérleti: Moderate intensity continuous training
walking, running or cycling continuously at 60-70% HRmax for 44 minutes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Más nevek:
  • MICT
Aktív összehasonlító: nutritional advice
10 individual nutrition consultations with an accredited dietitian over the 12 month period. Content of consultations will include healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Nincs beavatkozás: non-obese children
100 healthy non-obese children aged 7-16 (controls)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peak systolic tissue velocity
Időkeret: 12 weeks
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Subcutaneous and total abdominal adipose tissue
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed using MRI
12 weeks, 12 months
Cardiorespiratory fitness (VO2peak)
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed using a maximal treadmill test
12 weeks, 12 months
Body composition
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed using DXA (UQ), BodPod (NTNU)
12 weeks, 12 months
Blood biochemistry
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Analysed for lipids, glucose, insulin, inflammatory makers, satiety hormones, oxidative stress
12 weeks, 12 months
Physical activity
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through 7 day accelerometry
12 weeks, 12 months
Dietary analysis
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through a three-day food record
12 weeks, 12 months
Myocardial structure and cardiac adipose tissue (UQ)
Időkeret: 12 weeks
Assessed through cardiac MRI; participants > 12 years only
12 weeks
Arterial stiffness
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through pulse wave velocity and pulse wave analysis
12 weeks, 12 months
Autonomic function
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through heart rate variability and heart rate recovery
12 weeks, 12 months
Quality of life
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through the Paediatric Quality of Life Inventory
12 weeks, 12 months
Visceral adipose tissue
Időkeret: 12 weeks, 12 months
assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
12 weeks, 12 months
Vascular function
Időkeret: 12 weeks, 12 months
Assessed through flow mediated dilation procedure
12 weeks, 12 months
Peak systolic tissue velocity
Időkeret: 12 months
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel