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Effects of Exercise Intensity in Obese Children and Adolescents

19 febbraio 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology

A Multi-centre Randomized Controlled Trial Examining the Effects of High Intensity Interval Training on Cardio-metabolic Outcomes in Obese Children and Adolescents

The prevalence of paediatric obesity has increased over the last two decades and with it, an increased diagnosis of lifestyle-related diseases in children and adolescents. High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

Goal: The primary aim of this randomised controlled trial is to evaluate the effectiveness of a high intensity interval training intervention on myocardial function, vascular function and visceral adipose tissue in obese children and adolescents at baseline, three and twelve months.

Method: Multi-centre randomised controlled trial of 100 obese children and adolescents in the cities of Trondheim (Norway) and Brisbane (Australia). Participants will be randomised to (1) high intensity interval training, (2) moderate intensity continuous training or (3) nutrition advise. Participants will partake in supervised exercise training and/or nutrition consultations for 3 months. Measurements for all study endpoints will occur at baseline, 3 months (post intervention) and 12 months (follow up).

Scientific Significance : This randomised controlled trial will general substantial information regarding the effects of exercise intensity on paediatric obesity, specifically the cardio-metabolic health of this at-risk population. It is expected that communication of results will allow for more robust and realistic guidelines regarding exercise prescription in this population to be formed while outlining the benefits of high intensity interval training on subclinical markers of disease.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Worldwide, childhood overweight and obesity rates are approximately 10%, this high incidence attributed to a physically inactive lifestyle and inappropriate nutrition. Early cohort studies illustrated that fifty per cent of obese children became obese adults and consequently had an higher risk for metabolic syndrome than obese adults who were not obese as children. Both female and male overweight children and adolescents had a 30% increase in all cause mortality. The increases in risk of death were independent of adult body mass index.

Systematic reviews suggest that lifestyle and exercise interventions in obese children and adolescents can lead to improvements in anthropometric and cardio-metabolic outcomes, but these are not inclusive of several important outcomes such as myocardial and vascular function or visceral adipose tissue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brisbane, Australia
        • University of Queensland
      • Trondheim, Norvegia
        • St Olavs hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

- Obese (BMI ≥ 95th percentile - age and sex specific criteria)

Exclusion Criteria:

  • Elevated blood pressure (≥ 95th percentile for systolic or diastolic values)
  • Congenital heart disease
  • Coronary artery disease
  • Family history of hypertropic obstructive cardiomyopathy
  • Any abnormality during rest or stress echocardiography which indicates it would be unsafe to participate
  • Self reported kidney failure
  • Any major organ transplant
  • Considerable pulmonary disease including severe or poorly controlled asthma
  • Smoking
  • Diabetes
  • Epilepsy or a history of seizures
  • Orthopaedic or neurological limitations to exercise
  • Diagnosed attention deficit hypersensitivity disorder
  • Steroid medications
  • Participation in another research study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: High intensity interval training
10-minute warm up at 60-70% of maximal heart rate (HRmax). Then walking, running or cycling at 85-95% of maximal heart rate at intervals of 4 x 4 minutes, with 3 minute active breaks (50-70% of HRmax) between intervals. A 5-minute cool down period.
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Altri nomi:
  • HIIT
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Sperimentale: Moderate intensity continuous training
walking, running or cycling continuously at 60-70% HRmax for 44 minutes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Altri nomi:
  • MITT
Comparatore attivo: nutritional advice
10 individual nutrition consultations with an accredited dietitian over the 12 month period. Content of consultations will include healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Nessun intervento: non-obese children
100 healthy non-obese children aged 7-16 (controls)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peak systolic tissue velocity
Lasso di tempo: 12 weeks
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Subcutaneous and total abdominal adipose tissue
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed using MRI
12 weeks, 12 months
Cardiorespiratory fitness (VO2peak)
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed using a maximal treadmill test
12 weeks, 12 months
Body composition
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed using DXA (UQ), BodPod (NTNU)
12 weeks, 12 months
Blood biochemistry
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Analysed for lipids, glucose, insulin, inflammatory makers, satiety hormones, oxidative stress
12 weeks, 12 months
Physical activity
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through 7 day accelerometry
12 weeks, 12 months
Dietary analysis
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through a three-day food record
12 weeks, 12 months
Myocardial structure and cardiac adipose tissue (UQ)
Lasso di tempo: 12 weeks
Assessed through cardiac MRI; participants > 12 years only
12 weeks
Arterial stiffness
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through pulse wave velocity and pulse wave analysis
12 weeks, 12 months
Autonomic function
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through heart rate variability and heart rate recovery
12 weeks, 12 months
Quality of life
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through the Paediatric Quality of Life Inventory
12 weeks, 12 months
Visceral adipose tissue
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
12 weeks, 12 months
Vascular function
Lasso di tempo: 12 weeks, 12 months
Assessed through flow mediated dilation procedure
12 weeks, 12 months
Peak systolic tissue velocity
Lasso di tempo: 12 months
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su High intensity interval training

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