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Effects of Exercise Intensity in Obese Children and Adolescents

19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology

A Multi-centre Randomized Controlled Trial Examining the Effects of High Intensity Interval Training on Cardio-metabolic Outcomes in Obese Children and Adolescents

The prevalence of paediatric obesity has increased over the last two decades and with it, an increased diagnosis of lifestyle-related diseases in children and adolescents. High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

High intensity interval training has recently been explored as an alternate to traditional aerobic exercise in adults with chronic disease and has potential to induce rapid reversal of subclinical disease markers in obese children and adolescents.

Goal: The primary aim of this randomised controlled trial is to evaluate the effectiveness of a high intensity interval training intervention on myocardial function, vascular function and visceral adipose tissue in obese children and adolescents at baseline, three and twelve months.

Method: Multi-centre randomised controlled trial of 100 obese children and adolescents in the cities of Trondheim (Norway) and Brisbane (Australia). Participants will be randomised to (1) high intensity interval training, (2) moderate intensity continuous training or (3) nutrition advise. Participants will partake in supervised exercise training and/or nutrition consultations for 3 months. Measurements for all study endpoints will occur at baseline, 3 months (post intervention) and 12 months (follow up).

Scientific Significance : This randomised controlled trial will general substantial information regarding the effects of exercise intensity on paediatric obesity, specifically the cardio-metabolic health of this at-risk population. It is expected that communication of results will allow for more robust and realistic guidelines regarding exercise prescription in this population to be formed while outlining the benefits of high intensity interval training on subclinical markers of disease.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Worldwide, childhood overweight and obesity rates are approximately 10%, this high incidence attributed to a physically inactive lifestyle and inappropriate nutrition. Early cohort studies illustrated that fifty per cent of obese children became obese adults and consequently had an higher risk for metabolic syndrome than obese adults who were not obese as children. Both female and male overweight children and adolescents had a 30% increase in all cause mortality. The increases in risk of death were independent of adult body mass index.

Systematic reviews suggest that lifestyle and exercise interventions in obese children and adolescents can lead to improvements in anthropometric and cardio-metabolic outcomes, but these are not inclusive of several important outcomes such as myocardial and vascular function or visceral adipose tissue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brisbane, Austrália
        • University of Queensland
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

- Obese (BMI ≥ 95th percentile - age and sex specific criteria)

Exclusion Criteria:

  • Elevated blood pressure (≥ 95th percentile for systolic or diastolic values)
  • Congenital heart disease
  • Coronary artery disease
  • Family history of hypertropic obstructive cardiomyopathy
  • Any abnormality during rest or stress echocardiography which indicates it would be unsafe to participate
  • Self reported kidney failure
  • Any major organ transplant
  • Considerable pulmonary disease including severe or poorly controlled asthma
  • Smoking
  • Diabetes
  • Epilepsy or a history of seizures
  • Orthopaedic or neurological limitations to exercise
  • Diagnosed attention deficit hypersensitivity disorder
  • Steroid medications
  • Participation in another research study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: High intensity interval training
10-minute warm up at 60-70% of maximal heart rate (HRmax). Then walking, running or cycling at 85-95% of maximal heart rate at intervals of 4 x 4 minutes, with 3 minute active breaks (50-70% of HRmax) between intervals. A 5-minute cool down period.
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Outros nomes:
  • HIIT
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Experimental: Moderate intensity continuous training
walking, running or cycling continuously at 60-70% HRmax for 44 minutes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Twelve weeks of 2-3 supervised training sessions each week.
Outros nomes:
  • MICT
Comparador Ativo: nutritional advice
10 individual nutrition consultations with an accredited dietitian over the 12 month period. Content of consultations will include healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes.
healthy food choices, portion sizes and regular mealtimes
Sem intervenção: non-obese children
100 healthy non-obese children aged 7-16 (controls)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peak systolic tissue velocity
Prazo: 12 weeks
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Subcutaneous and total abdominal adipose tissue
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed using MRI
12 weeks, 12 months
Cardiorespiratory fitness (VO2peak)
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed using a maximal treadmill test
12 weeks, 12 months
Body composition
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed using DXA (UQ), BodPod (NTNU)
12 weeks, 12 months
Blood biochemistry
Prazo: 12 weeks, 12 months
Analysed for lipids, glucose, insulin, inflammatory makers, satiety hormones, oxidative stress
12 weeks, 12 months
Physical activity
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through 7 day accelerometry
12 weeks, 12 months
Dietary analysis
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through a three-day food record
12 weeks, 12 months
Myocardial structure and cardiac adipose tissue (UQ)
Prazo: 12 weeks
Assessed through cardiac MRI; participants > 12 years only
12 weeks
Arterial stiffness
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through pulse wave velocity and pulse wave analysis
12 weeks, 12 months
Autonomic function
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through heart rate variability and heart rate recovery
12 weeks, 12 months
Quality of life
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through the Paediatric Quality of Life Inventory
12 weeks, 12 months
Visceral adipose tissue
Prazo: 12 weeks, 12 months
assessed by magnetic resonance imaging (MRI)
12 weeks, 12 months
Vascular function
Prazo: 12 weeks, 12 months
Assessed through flow mediated dilation procedure
12 weeks, 12 months
Peak systolic tissue velocity
Prazo: 12 months
systolic tissue Doppler velocity assessed during resting and stress echocardiography
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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