Immune Regulation in Multiple Sclerosis: The Effect of Glatiramer Acetate on MicroRNA Expression in Antigen-Presenting Cells
2016年4月20日 更新者：Konstantin Balashov、Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
The expression of microRNA will be analysed in cell subsets separated from peripheral blood mononuclear cells.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
- Rutgers-Rwjms
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Control human subjects and patients with RRMS will be enrolled in New Brunswick, NJ
説明
Inclusion Criteria:
18-60 year-old healthy subjects or patients with RRMS/CIS
Exclusion Criteria:
- Any treatment with steroids in the last 30 days prior to the blood draw or any immunosuppressive or Disease-modifying treatment (DMT) other than Glatiramer Acetate in the last 90 days
- Presence of other disorders that may be associated with immune-deficient or autoimmune process (e.g., HIV, lymphoma, lupus) or demyelinating disease other than MS (e.g., Lyme, B12 deficiency)
- Pregnancy
- Intermittent or unilateral constant assistance (cane, crutch, brace) required to walk about 100 meters with or without resting (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score greater than 5.5)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な被験者
一目瞭然
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未治療の患者
再発寛解型多発性硬化症（RRMS）または臨床的に孤立した症候群（CIS）と診断され、MSに対して承認された疾患修飾治療を受けていない患者
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Treated patients
Patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) or clinically isolated syndrome (CIS) who were prescribed Glatiramer acetate prior to enrollment
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Relative MicroRNA expression in B cells
時間枠：1 day
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Expression of multiple microRNA is being tested in B cells in three groups of subjects at one time point
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1 day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Konstantin Balashov, MD, PhD, FAAN、Rutgers-Rwjms
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月20日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB0220060134
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