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Immune Regulation in Multiple Sclerosis: The Effect of Glatiramer Acetate on MicroRNA Expression in Antigen-Presenting Cells

20 avril 2016 mis à jour par: Konstantin Balashov, Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulate gene expression. The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases. The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

MicroRNAs regulate gene expression. The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases. The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis. The expression of microRNA will be analysed in cell subsets separated from peripheral blood mononuclear cells.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Rutgers-Rwjms

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Control human subjects and patients with RRMS will be enrolled in New Brunswick, NJ

La description

Inclusion Criteria:

18-60 year-old healthy subjects or patients with RRMS/CIS

Exclusion Criteria:

  1. Any treatment with steroids in the last 30 days prior to the blood draw or any immunosuppressive or Disease-modifying treatment (DMT) other than Glatiramer Acetate in the last 90 days
  2. Presence of other disorders that may be associated with immune-deficient or autoimmune process (e.g., HIV, lymphoma, lupus) or demyelinating disease other than MS (e.g., Lyme, B12 deficiency)
  3. Pregnancy
  4. Intermittent or unilateral constant assistance (cane, crutch, brace) required to walk about 100 meters with or without resting (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score greater than 5.5)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Sujets sains
S'explique
Patients non traités
Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) ou un syndrome cliniquement isolé (CIS) qui ne suivent aucun traitement modificateur de la maladie approuvé pour la SEP
Treated patients
Patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) or clinically isolated syndrome (CIS) who were prescribed Glatiramer acetate prior to enrollment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relative MicroRNA expression in B cells
Délai: 1 day
Expression of multiple microRNA is being tested in B cells in three groups of subjects at one time point
1 day

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konstantin Balashov, MD, PhD, FAAN, Rutgers-Rwjms

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB0220060134

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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