Immune Regulation in Multiple Sclerosis: The Effect of Glatiramer Acetate on MicroRNA Expression in Antigen-Presenting Cells
2016년 4월 20일 업데이트: Konstantin Balashov, Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
The expression of microRNA will be analysed in cell subsets separated from peripheral blood mononuclear cells.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Rutgers-Rwjms
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Control human subjects and patients with RRMS will be enrolled in New Brunswick, NJ
설명
Inclusion Criteria:
18-60 year-old healthy subjects or patients with RRMS/CIS
Exclusion Criteria:
- Any treatment with steroids in the last 30 days prior to the blood draw or any immunosuppressive or Disease-modifying treatment (DMT) other than Glatiramer Acetate in the last 90 days
- Presence of other disorders that may be associated with immune-deficient or autoimmune process (e.g., HIV, lymphoma, lupus) or demyelinating disease other than MS (e.g., Lyme, B12 deficiency)
- Pregnancy
- Intermittent or unilateral constant assistance (cane, crutch, brace) required to walk about 100 meters with or without resting (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score greater than 5.5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 과목
자명하다
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치료받지 않은 환자
재발 완화 다발성 경화증(RRMS) 또는 임상적 고립 증후군(CIS) 진단을 받았으나 다발성 경화증에 대해 승인된 질병 완화 치료를 받고 있지 않은 환자
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Treated patients
Patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) or clinically isolated syndrome (CIS) who were prescribed Glatiramer acetate prior to enrollment
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Relative MicroRNA expression in B cells
기간: 1 day
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Expression of multiple microRNA is being tested in B cells in three groups of subjects at one time point
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konstantin Balashov, MD, PhD, FAAN, Rutgers-Rwjms
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB0220060134
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