Immune Regulation in Multiple Sclerosis: The Effect of Glatiramer Acetate on MicroRNA Expression in Antigen-Presenting Cells
20. dubna 2016 aktualizováno: Konstantin Balashov, Rutgers, The State University of New Jersey
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
MicroRNAs regulate gene expression.
The abnormal expression of microRNAs has been reported in many human diseases.
The purpose of this pilot study is to determine if microRNA expression is changed in untreated and glatiramer acetate-treated patients with multiple sclerosis.
The expression of microRNA will be analysed in cell subsets separated from peripheral blood mononuclear cells.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers-RWJMS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Control human subjects and patients with RRMS will be enrolled in New Brunswick, NJ
Popis
Inclusion Criteria:
18-60 year-old healthy subjects or patients with RRMS/CIS
Exclusion Criteria:
- Any treatment with steroids in the last 30 days prior to the blood draw or any immunosuppressive or Disease-modifying treatment (DMT) other than Glatiramer Acetate in the last 90 days
- Presence of other disorders that may be associated with immune-deficient or autoimmune process (e.g., HIV, lymphoma, lupus) or demyelinating disease other than MS (e.g., Lyme, B12 deficiency)
- Pregnancy
- Intermittent or unilateral constant assistance (cane, crutch, brace) required to walk about 100 meters with or without resting (Expanded Disability Status Scale (EDSS) score greater than 5.5)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé předměty
Samovysvětlující
|
|
Neléčení pacienti
Pacienti s diagnózou relaps-remitující roztroušená skleróza (RRMS) nebo klinicky izolovaný syndrom (CIS), kteří nepodstupují žádnou chorobu modifikující léčbu schválenou pro RS
|
|
Treated patients
Patients diagnosed with relapsing-remitting multiple sclerosis (RRMS) or clinically isolated syndrome (CIS) who were prescribed Glatiramer acetate prior to enrollment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relative MicroRNA expression in B cells
Časové okno: 1 day
|
Expression of multiple microRNA is being tested in B cells in three groups of subjects at one time point
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konstantin Balashov, MD, PhD, FAAN, Rutgers-RWJMS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0220060134
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .