Monitoring of Anaesthesic Depth in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System.
2016年3月29日 更新者：Juan Luis Fernández Candil、Parc de Salut Mar
Monitoring of Anaesthetic Depth at Different Locations in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System
This is a prospective, observational study, aimed to establish changes of bispectral bilateral system in both cerebral hemispheres during a total intravenous anaesthesia during breast surgery in the woman.
By placing two Bispectral bilateral sensors (BIS), one on both frontal lobes, and another on both parietal lobes, we wanted to evaluate differences between frontal and parietal areas, when the patient is awake and during the anaesthetic procedure.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08026
- Hospital Del Mar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with alopecia scheduled for general anaesthesia.
説明
Inclusion Criteria:
- Aged more than 18 years old.
- Scheduled for general anaesthesia.
- Agree to participate(signed inform consent).
Exclusion Criteria:
- Neurological disease.
- Cognitive impairment.
- Egg allergy.
- Severe disease or condition that could potentially interfere with interpretation of tests.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Males and females with alopecia
Males and females with alopecia scheduled for general anaesthesia.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Bilateral BIS values from frontal and parietal areas.
時間枠：Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
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Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EEG changes at LOC (loss of consciousness) and ROC (recovery of consciousness).
時間枠：Changes will be evaluated at induction and emergence.
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Changes will be evaluated at induction and emergence.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。