Monitoring of Anaesthesic Depth in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System.
29. mars 2016 oppdatert av: Juan Luis Fernández Candil, Parc de Salut Mar
Monitoring of Anaesthetic Depth at Different Locations in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System
This is a prospective, observational study, aimed to establish changes of bispectral bilateral system in both cerebral hemispheres during a total intravenous anaesthesia during breast surgery in the woman.
By placing two Bispectral bilateral sensors (BIS), one on both frontal lobes, and another on both parietal lobes, we wanted to evaluate differences between frontal and parietal areas, when the patient is awake and during the anaesthetic procedure.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08026
- Hospital del Mar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with alopecia scheduled for general anaesthesia.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Aged more than 18 years old.
- Scheduled for general anaesthesia.
- Agree to participate(signed inform consent).
Exclusion Criteria:
- Neurological disease.
- Cognitive impairment.
- Egg allergy.
- Severe disease or condition that could potentially interfere with interpretation of tests.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Males and females with alopecia
Males and females with alopecia scheduled for general anaesthesia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bilateral BIS values from frontal and parietal areas.
Tidsramme: Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
|
Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EEG changes at LOC (loss of consciousness) and ROC (recovery of consciousness).
Tidsramme: Changes will be evaluated at induction and emergence.
|
Changes will be evaluated at induction and emergence.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2016
Sist bekreftet
1. mars 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HOLOBIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .