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Monitoring of Anaesthesic Depth in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System.

29. März 2016 aktualisiert von: Juan Luis Fernández Candil, Parc de Salut Mar

Monitoring of Anaesthetic Depth at Different Locations in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System

This is a prospective, observational study, aimed to establish changes of bispectral bilateral system in both cerebral hemispheres during a total intravenous anaesthesia during breast surgery in the woman. By placing two Bispectral bilateral sensors (BIS), one on both frontal lobes, and another on both parietal lobes, we wanted to evaluate differences between frontal and parietal areas, when the patient is awake and during the anaesthetic procedure.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08026
        • Hospital Del Mar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with alopecia scheduled for general anaesthesia.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old.
  • Scheduled for general anaesthesia.
  • Agree to participate(signed inform consent).

Exclusion Criteria:

  • Neurological disease.
  • Cognitive impairment.
  • Egg allergy.
  • Severe disease or condition that could potentially interfere with interpretation of tests.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Males and females with alopecia
Males and females with alopecia scheduled for general anaesthesia.
Verfahren: Surgery with general anaesthesia.
Verfahren: Raw EEG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bilateral BIS values from frontal and parietal areas.
Zeitfenster: Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
EEG changes at LOC (loss of consciousness) and ROC (recovery of consciousness).
Zeitfenster: Changes will be evaluated at induction and emergence.
Changes will be evaluated at induction and emergence.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HOLOBIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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