Monitoring of Anaesthesic Depth in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System.
29 марта 2016 г. обновлено: Juan Luis Fernández Candil, Parc de Salut Mar
Monitoring of Anaesthetic Depth at Different Locations in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System
This is a prospective, observational study, aimed to establish changes of bispectral bilateral system in both cerebral hemispheres during a total intravenous anaesthesia during breast surgery in the woman.
By placing two Bispectral bilateral sensors (BIS), one on both frontal lobes, and another on both parietal lobes, we wanted to evaluate differences between frontal and parietal areas, when the patient is awake and during the anaesthetic procedure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08026
- Hospital del Mar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with alopecia scheduled for general anaesthesia.
Описание
Inclusion Criteria:
- Aged more than 18 years old.
- Scheduled for general anaesthesia.
- Agree to participate(signed inform consent).
Exclusion Criteria:
- Neurological disease.
- Cognitive impairment.
- Egg allergy.
- Severe disease or condition that could potentially interfere with interpretation of tests.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Males and females with alopecia
Males and females with alopecia scheduled for general anaesthesia.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Bilateral BIS values from frontal and parietal areas.
Временное ограничение: Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
|
Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
EEG changes at LOC (loss of consciousness) and ROC (recovery of consciousness).
Временное ограничение: Changes will be evaluated at induction and emergence.
|
Changes will be evaluated at induction and emergence.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HOLOBIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .