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Monitoring of Anaesthesic Depth in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System.

29 marzo 2016 aggiornato da: Juan Luis Fernández Candil, Parc de Salut Mar

Monitoring of Anaesthetic Depth at Different Locations in the Cerebral Cortex Using Bispectral Bilateral System

This is a prospective, observational study, aimed to establish changes of bispectral bilateral system in both cerebral hemispheres during a total intravenous anaesthesia during breast surgery in the woman. By placing two Bispectral bilateral sensors (BIS), one on both frontal lobes, and another on both parietal lobes, we wanted to evaluate differences between frontal and parietal areas, when the patient is awake and during the anaesthetic procedure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08026
        • Hospital del Mar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients with alopecia scheduled for general anaesthesia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Aged more than 18 years old.
  • Scheduled for general anaesthesia.
  • Agree to participate(signed inform consent).

Exclusion Criteria:

  • Neurological disease.
  • Cognitive impairment.
  • Egg allergy.
  • Severe disease or condition that could potentially interfere with interpretation of tests.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Males and females with alopecia
Males and females with alopecia scheduled for general anaesthesia.
Procedura: Surgery with general anaesthesia.
Procedura: Raw EEG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilateral BIS values from frontal and parietal areas.
Lasso di tempo: Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).
Bilateral BIS values will be taken at baseline, anaesthetic induction, endotracheal intubation, skin incision, mantenance of anaesthesia and in emergence from anaesthesia ( 3 hours as a maximum from baseline to emergence).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
EEG changes at LOC (loss of consciousness) and ROC (recovery of consciousness).
Lasso di tempo: Changes will be evaluated at induction and emergence.
Changes will be evaluated at induction and emergence.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HOLOBIS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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