Combination of Remifentanil and Flurbiprofen in Sedation and Analgesia for ESWL of Pancreatic Stone
2015年2月2日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) of pancreatic stones has been described as an effective approach for stone drainage and pain relief, and general or epidural anesthesia has been reported for such procedure.
Single infusion of remifentanil has been described in ESWL of urinary stones, but it has never been described in ESWL of pancreatic stones.
Moreover, single infusion of remifentanil might induce several complications, such as postoperative nausea and vomiting.
The investigators attended to investigated whether combination of flurbiprofen with remifentanil reduced remifentanil dose and attenuated the complications.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- aged 18-65 years
- ASA I-II
- ESWL indication was met
Exclusion Criteria:
- patients with hypertension
- patients compromised in cardiopulmonary function
- patients undergoing ESWL for the second or more times
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Rem group
Patients in this group receive single infusion of remifentanil with target concentration infusion.
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Patients in Rem group receive sedation and analgesia with remifentanil, dose of which will be determined by the up-and-down method.
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実験的：Flur group
Patients in this group receive both infusion of flurbiprofen and remifentanil
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Patients in this group receive sedation and analgesia with flurbiprofen and remifentanil, dose of which was determined by the up-and-down method.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Visual analogue score of pain
時間枠：During ESWL procedure
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During ESWL procedure
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cardiovascular responses including blood pressure and heart rate
時間枠：During ESWL procedure
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During ESWL procedure
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Side effects
時間枠：within 24 hours after ESWL procedure
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The side effects including postoperative nausea and vomiting, as well as pruritus.
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within 24 hours after ESWL procedure
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月2日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Rem-ESWL-Pancreas
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