Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Combination of Remifentanil and Flurbiprofen in Sedation and Analgesia for ESWL of Pancreatic Stone

2 de febrero de 2015 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) of pancreatic stones has been described as an effective approach for stone drainage and pain relief, and general or epidural anesthesia has been reported for such procedure. Single infusion of remifentanil has been described in ESWL of urinary stones, but it has never been described in ESWL of pancreatic stones. Moreover, single infusion of remifentanil might induce several complications, such as postoperative nausea and vomiting. The investigators attended to investigated whether combination of flurbiprofen with remifentanil reduced remifentanil dose and attenuated the complications.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Department of Anesthesiology, Changhai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • aged 18-65 years
  • ASA I-II
  • ESWL indication was met

Exclusion Criteria:

  • patients with hypertension
  • patients compromised in cardiopulmonary function
  • patients undergoing ESWL for the second or more times

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rem group
Patients in this group receive single infusion of remifentanil with target concentration infusion.
Droga: Remifentanil
Patients in Rem group receive sedation and analgesia with remifentanil, dose of which will be determined by the up-and-down method.
Experimental: Flur group
Patients in this group receive both infusion of flurbiprofen and remifentanil
Droga: Flurbiprofen and remifentanil
Patients in this group receive sedation and analgesia with flurbiprofen and remifentanil, dose of which was determined by the up-and-down method.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visual analogue score of pain
Periodo de tiempo: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cardiovascular responses including blood pressure and heart rate
Periodo de tiempo: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Side effects
Periodo de tiempo: within 24 hours after ESWL procedure
The side effects including postoperative nausea and vomiting, as well as pruritus.
within 24 hours after ESWL procedure

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhai Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de febrero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2015

Última verificación

1 de febrero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Rem-ESWL-Pancreas

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir