Combination of Remifentanil and Flurbiprofen in Sedation and Analgesia for ESWL of Pancreatic Stone
2015年2月2日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) of pancreatic stones has been described as an effective approach for stone drainage and pain relief, and general or epidural anesthesia has been reported for such procedure.
Single infusion of remifentanil has been described in ESWL of urinary stones, but it has never been described in ESWL of pancreatic stones.
Moreover, single infusion of remifentanil might induce several complications, such as postoperative nausea and vomiting.
The investigators attended to investigated whether combination of flurbiprofen with remifentanil reduced remifentanil dose and attenuated the complications.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Department of Anesthesiology, Changhai Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- aged 18-65 years
- ASA I-II
- ESWL indication was met
Exclusion Criteria:
- patients with hypertension
- patients compromised in cardiopulmonary function
- patients undergoing ESWL for the second or more times
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Rem group
Patients in this group receive single infusion of remifentanil with target concentration infusion.
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Patients in Rem group receive sedation and analgesia with remifentanil, dose of which will be determined by the up-and-down method.
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实验性的：Flur group
Patients in this group receive both infusion of flurbiprofen and remifentanil
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Patients in this group receive sedation and analgesia with flurbiprofen and remifentanil, dose of which was determined by the up-and-down method.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Visual analogue score of pain
大体时间：During ESWL procedure
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During ESWL procedure
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Cardiovascular responses including blood pressure and heart rate
大体时间：During ESWL procedure
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During ESWL procedure
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Side effects
大体时间：within 24 hours after ESWL procedure
|
The side effects including postoperative nausea and vomiting, as well as pruritus.
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within 24 hours after ESWL procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月23日
首次发布 (估计)
2013年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月2日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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Remifentanil的临床试验
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose完全的