Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Combination of Remifentanil and Flurbiprofen in Sedation and Analgesia for ESWL of Pancreatic Stone

2 februari 2015 uppdaterad av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) of pancreatic stones has been described as an effective approach for stone drainage and pain relief, and general or epidural anesthesia has been reported for such procedure. Single infusion of remifentanil has been described in ESWL of urinary stones, but it has never been described in ESWL of pancreatic stones. Moreover, single infusion of remifentanil might induce several complications, such as postoperative nausea and vomiting. The investigators attended to investigated whether combination of flurbiprofen with remifentanil reduced remifentanil dose and attenuated the complications.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Anesthesiology, Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • aged 18-65 years
  • ASA I-II
  • ESWL indication was met

Exclusion Criteria:

  • patients with hypertension
  • patients compromised in cardiopulmonary function
  • patients undergoing ESWL for the second or more times

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rem group
Patients in this group receive single infusion of remifentanil with target concentration infusion.
Läkemedel: Remifentanil
Patients in Rem group receive sedation and analgesia with remifentanil, dose of which will be determined by the up-and-down method.
Experimentell: Flur group
Patients in this group receive both infusion of flurbiprofen and remifentanil
Läkemedel: Flurbiprofen and remifentanil
Patients in this group receive sedation and analgesia with flurbiprofen and remifentanil, dose of which was determined by the up-and-down method.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Visual analogue score of pain
Tidsram: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Cardiovascular responses including blood pressure and heart rate
Tidsram: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Side effects
Tidsram: within 24 hours after ESWL procedure
The side effects including postoperative nausea and vomiting, as well as pruritus.
within 24 hours after ESWL procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2013

Första postat (Uppskatta)

28 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Rem-ESWL-Pancreas

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera