Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Combination of Remifentanil and Flurbiprofen in Sedation and Analgesia for ESWL of Pancreatic Stone

2. februar 2015 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL) of pancreatic stones has been described as an effective approach for stone drainage and pain relief, and general or epidural anesthesia has been reported for such procedure. Single infusion of remifentanil has been described in ESWL of urinary stones, but it has never been described in ESWL of pancreatic stones. Moreover, single infusion of remifentanil might induce several complications, such as postoperative nausea and vomiting. The investigators attended to investigated whether combination of flurbiprofen with remifentanil reduced remifentanil dose and attenuated the complications.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Department of Anesthesiology, Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • aged 18-65 years
  • ASA I-II
  • ESWL indication was met

Exclusion Criteria:

  • patients with hypertension
  • patients compromised in cardiopulmonary function
  • patients undergoing ESWL for the second or more times

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rem group
Patients in this group receive single infusion of remifentanil with target concentration infusion.
Medicin: Remifentanil
Patients in Rem group receive sedation and analgesia with remifentanil, dose of which will be determined by the up-and-down method.
Eksperimentel: Flur group
Patients in this group receive both infusion of flurbiprofen and remifentanil
Medicin: Flurbiprofen and remifentanil
Patients in this group receive sedation and analgesia with flurbiprofen and remifentanil, dose of which was determined by the up-and-down method.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual analogue score of pain
Tidsramme: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardiovascular responses including blood pressure and heart rate
Tidsramme: During ESWL procedure
During ESWL procedure

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Side effects
Tidsramme: within 24 hours after ESWL procedure
The side effects including postoperative nausea and vomiting, as well as pruritus.
within 24 hours after ESWL procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2013

Først opslået (Skøn)

28. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rem-ESWL-Pancreas

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pancreatic Stone Disease

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner