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Impact of Self-Monitoring Technology and Interventionist Contact on Weight Loss

2015年9月21日 更新者:The Miriam Hospital
Despite continued research on effective interventions, obesity remains a major public health issue in the United States. Current treatments, including behavioral weight management programs, weight loss surgery, and pharmacotherapy, tend to be high in cost and have limited reach, reducing the ability of these treatments to address the population-wide scope of the obesity epidemic. Recent advances in technology that improve the ease of self-monitoring and provide targeted feedback offer promise to help larger groups of individuals to lose weight. Despite the commercial popularity of these products, however, little research has been conducted to evaluate their impact on excess body weight or to determine how they should ideally be implemented. Two key questions need to be addressed. First, is use of self-monitoring technology sufficient to produce weight loss, or must this technology be combined with interventionist contact? Second, how cost-effective is a technology-based intervention, with and without interventionist contact? The current study is small prospective, randomized pilot study comparing a self-guided self-monitoring condition (SC) to a technology only condition (TECH) and a technology plus interventionist support condition (TECH+INT). All participants will all be given basic weight management information knowledge and randomized to one of three conditions. Participants in the self-guided self-monitoring condition (SC) will receive traditional paper self-monitoring logs, a standard body weight scale, and a pedometer and calorie book; participants in the technology-based condition (TECH) will receive an electronic activity monitor and WiFi-enabled body weight scale, and will track caloric intake via an associated website; and participants in the interventionist contact condition (TECH+INT) will receive the same technology as in the TECH condition, combined with weekly interventionist contact delivered via telephone. We will compare the impact of each condition on weight loss and investigate preliminary cost-effectiveness.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 70
  • BMI between 27 and 40 kg/m2
  • Access to a computer and WIFI in the home

Exclusion Criteria:

  • Weight over 340 lbs
  • Physical limitations that prevent walking 1/4 mile without stopping
  • Currently participating in another weight loss program or taking weight loss medication
  • Currently pregnant, lactating, less than 6-months post-partum, or plans to become pregnant during the 6-month study period
  • Uncontrolled hypertension or diabetes
  • History of coronary heart disease
  • Terminal Illness
  • Plans to relocate during the 6-month study period
  • Substance Abuse
  • Severe psychiatric disorders
  • Dementia

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SC
Self-guided self-monitoring condition. Participants will receive standard self-monitoring tools and information on weight regulation.
実験的:TECH
Technology condition. Participants will receive self-monitoring technology and information regarding weight regulation.
実験的:TECH+INT
Technology plus interventionist contact arm. Participants will receive self-monitoring technology, information regarding weight regulation, and interventionist contact via telephone.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Weight
時間枠:6 months post randomization
6 months post randomization

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kathryn M Ross, PhD MPH、The Miriam Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月21日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 209313
  • F32DK100069-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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