- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01999244
Impact of Self-Monitoring Technology and Interventionist Contact on Weight Loss
21 de septiembre de 2015 actualizado por: The Miriam Hospital
Despite continued research on effective interventions, obesity remains a major public health issue in the United States.
Current treatments, including behavioral weight management programs, weight loss surgery, and pharmacotherapy, tend to be high in cost and have limited reach, reducing the ability of these treatments to address the population-wide scope of the obesity epidemic.
Recent advances in technology that improve the ease of self-monitoring and provide targeted feedback offer promise to help larger groups of individuals to lose weight.
Despite the commercial popularity of these products, however, little research has been conducted to evaluate their impact on excess body weight or to determine how they should ideally be implemented.
Two key questions need to be addressed.
First, is use of self-monitoring technology sufficient to produce weight loss, or must this technology be combined with interventionist contact?
Second, how cost-effective is a technology-based intervention, with and without interventionist contact?
The current study is small prospective, randomized pilot study comparing a self-guided self-monitoring condition (SC) to a technology only condition (TECH) and a technology plus interventionist support condition (TECH+INT).
All participants will all be given basic weight management information knowledge and randomized to one of three conditions.
Participants in the self-guided self-monitoring condition (SC) will receive traditional paper self-monitoring logs, a standard body weight scale, and a pedometer and calorie book; participants in the technology-based condition (TECH) will receive an electronic activity monitor and WiFi-enabled body weight scale, and will track caloric intake via an associated website; and participants in the interventionist contact condition (TECH+INT) will receive the same technology as in the TECH condition, combined with weekly interventionist contact delivered via telephone.
We will compare the impact of each condition on weight loss and investigate preliminary cost-effectiveness.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70
- BMI between 27 and 40 kg/m2
- Access to a computer and WIFI in the home
Exclusion Criteria:
- Weight over 340 lbs
- Physical limitations that prevent walking 1/4 mile without stopping
- Currently participating in another weight loss program or taking weight loss medication
- Currently pregnant, lactating, less than 6-months post-partum, or plans to become pregnant during the 6-month study period
- Uncontrolled hypertension or diabetes
- History of coronary heart disease
- Terminal Illness
- Plans to relocate during the 6-month study period
- Substance Abuse
- Severe psychiatric disorders
- Dementia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SC
Self-guided self-monitoring condition.
Participants will receive standard self-monitoring tools and information on weight regulation.
|
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Experimental: TECH
Technology condition.
Participants will receive self-monitoring technology and information regarding weight regulation.
|
|
|
Experimental: TECH+INT
Technology plus interventionist contact arm.
Participants will receive self-monitoring technology, information regarding weight regulation, and interventionist contact via telephone.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Weight
Periodo de tiempo: 6 months post randomization
|
6 months post randomization
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn M Ross, PhD MPH, The Miriam Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Ross KM, Wing RR. Impact of newer self-monitoring technology and brief phone-based intervention on weight loss: A randomized pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1653-9. doi: 10.1002/oby.21536. Epub 2016 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 209313
- F32DK100069-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .