- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01999244
Impact of Self-Monitoring Technology and Interventionist Contact on Weight Loss
21 september 2015 bijgewerkt door: The Miriam Hospital
Despite continued research on effective interventions, obesity remains a major public health issue in the United States.
Current treatments, including behavioral weight management programs, weight loss surgery, and pharmacotherapy, tend to be high in cost and have limited reach, reducing the ability of these treatments to address the population-wide scope of the obesity epidemic.
Recent advances in technology that improve the ease of self-monitoring and provide targeted feedback offer promise to help larger groups of individuals to lose weight.
Despite the commercial popularity of these products, however, little research has been conducted to evaluate their impact on excess body weight or to determine how they should ideally be implemented.
Two key questions need to be addressed.
First, is use of self-monitoring technology sufficient to produce weight loss, or must this technology be combined with interventionist contact?
Second, how cost-effective is a technology-based intervention, with and without interventionist contact?
The current study is small prospective, randomized pilot study comparing a self-guided self-monitoring condition (SC) to a technology only condition (TECH) and a technology plus interventionist support condition (TECH+INT).
All participants will all be given basic weight management information knowledge and randomized to one of three conditions.
Participants in the self-guided self-monitoring condition (SC) will receive traditional paper self-monitoring logs, a standard body weight scale, and a pedometer and calorie book; participants in the technology-based condition (TECH) will receive an electronic activity monitor and WiFi-enabled body weight scale, and will track caloric intake via an associated website; and participants in the interventionist contact condition (TECH+INT) will receive the same technology as in the TECH condition, combined with weekly interventionist contact delivered via telephone.
We will compare the impact of each condition on weight loss and investigate preliminary cost-effectiveness.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70
- BMI between 27 and 40 kg/m2
- Access to a computer and WIFI in the home
Exclusion Criteria:
- Weight over 340 lbs
- Physical limitations that prevent walking 1/4 mile without stopping
- Currently participating in another weight loss program or taking weight loss medication
- Currently pregnant, lactating, less than 6-months post-partum, or plans to become pregnant during the 6-month study period
- Uncontrolled hypertension or diabetes
- History of coronary heart disease
- Terminal Illness
- Plans to relocate during the 6-month study period
- Substance Abuse
- Severe psychiatric disorders
- Dementia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: SC
Self-guided self-monitoring condition.
Participants will receive standard self-monitoring tools and information on weight regulation.
|
|
Experimenteel: TECH
Technology condition.
Participants will receive self-monitoring technology and information regarding weight regulation.
|
|
Experimenteel: TECH+INT
Technology plus interventionist contact arm.
Participants will receive self-monitoring technology, information regarding weight regulation, and interventionist contact via telephone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Weight
Tijdsspanne: 6 months post randomization
|
6 months post randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn M Ross, PhD MPH, The Miriam Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Ross KM, Wing RR. Impact of newer self-monitoring technology and brief phone-based intervention on weight loss: A randomized pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1653-9. doi: 10.1002/oby.21536. Epub 2016 Jul 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 209313
- F32DK100069-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Self-monitoring skills
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHiv/aidsVerenigde Staten
-
Linnaeus UniversityWerving
-
Lady Davis InstituteVoltooid
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsWervingMentale gezondheid | ZelfzorgCanada
-
Lady Davis InstituteWervingSystemische sclerose | SclerodermieCanada
-
University of ZurichVoltooidSpanning | ZelfeffectiviteitZwitserland
-
Medipol UniversityNog niet aan het werven
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkWervingZelfbeschadigend gedragDenemarken
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityWervingGehoorverliesVerenigde Staten