- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01999244
Impact of Self-Monitoring Technology and Interventionist Contact on Weight Loss
21. září 2015 aktualizováno: The Miriam Hospital
Despite continued research on effective interventions, obesity remains a major public health issue in the United States.
Current treatments, including behavioral weight management programs, weight loss surgery, and pharmacotherapy, tend to be high in cost and have limited reach, reducing the ability of these treatments to address the population-wide scope of the obesity epidemic.
Recent advances in technology that improve the ease of self-monitoring and provide targeted feedback offer promise to help larger groups of individuals to lose weight.
Despite the commercial popularity of these products, however, little research has been conducted to evaluate their impact on excess body weight or to determine how they should ideally be implemented.
Two key questions need to be addressed.
First, is use of self-monitoring technology sufficient to produce weight loss, or must this technology be combined with interventionist contact?
Second, how cost-effective is a technology-based intervention, with and without interventionist contact?
The current study is small prospective, randomized pilot study comparing a self-guided self-monitoring condition (SC) to a technology only condition (TECH) and a technology plus interventionist support condition (TECH+INT).
All participants will all be given basic weight management information knowledge and randomized to one of three conditions.
Participants in the self-guided self-monitoring condition (SC) will receive traditional paper self-monitoring logs, a standard body weight scale, and a pedometer and calorie book; participants in the technology-based condition (TECH) will receive an electronic activity monitor and WiFi-enabled body weight scale, and will track caloric intake via an associated website; and participants in the interventionist contact condition (TECH+INT) will receive the same technology as in the TECH condition, combined with weekly interventionist contact delivered via telephone.
We will compare the impact of each condition on weight loss and investigate preliminary cost-effectiveness.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70
- BMI between 27 and 40 kg/m2
- Access to a computer and WIFI in the home
Exclusion Criteria:
- Weight over 340 lbs
- Physical limitations that prevent walking 1/4 mile without stopping
- Currently participating in another weight loss program or taking weight loss medication
- Currently pregnant, lactating, less than 6-months post-partum, or plans to become pregnant during the 6-month study period
- Uncontrolled hypertension or diabetes
- History of coronary heart disease
- Terminal Illness
- Plans to relocate during the 6-month study period
- Substance Abuse
- Severe psychiatric disorders
- Dementia
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SC
Self-guided self-monitoring condition.
Participants will receive standard self-monitoring tools and information on weight regulation.
|
|
|
Experimentální: TECH
Technology condition.
Participants will receive self-monitoring technology and information regarding weight regulation.
|
|
|
Experimentální: TECH+INT
Technology plus interventionist contact arm.
Participants will receive self-monitoring technology, information regarding weight regulation, and interventionist contact via telephone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Weight
Časové okno: 6 months post randomization
|
6 months post randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn M Ross, PhD MPH, The Miriam Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chhabria K, Ross KM, Sacco SJ, Leahey TM. The Assessment of Supportive Accountability in Adults Seeking Obesity Treatment: Psychometric Validation Study. J Med Internet Res. 2020 Jul 28;22(7):e17967. doi: 10.2196/17967.
- Ross KM, Wing RR. Impact of newer self-monitoring technology and brief phone-based intervention on weight loss: A randomized pilot study. Obesity (Silver Spring). 2016 Aug;24(8):1653-9. doi: 10.1002/oby.21536. Epub 2016 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 209313
- F32DK100069-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .