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Impact of Self-Monitoring Technology and Interventionist Contact on Weight Loss

21 settembre 2015 aggiornato da: The Miriam Hospital
Despite continued research on effective interventions, obesity remains a major public health issue in the United States. Current treatments, including behavioral weight management programs, weight loss surgery, and pharmacotherapy, tend to be high in cost and have limited reach, reducing the ability of these treatments to address the population-wide scope of the obesity epidemic. Recent advances in technology that improve the ease of self-monitoring and provide targeted feedback offer promise to help larger groups of individuals to lose weight. Despite the commercial popularity of these products, however, little research has been conducted to evaluate their impact on excess body weight or to determine how they should ideally be implemented. Two key questions need to be addressed. First, is use of self-monitoring technology sufficient to produce weight loss, or must this technology be combined with interventionist contact? Second, how cost-effective is a technology-based intervention, with and without interventionist contact? The current study is small prospective, randomized pilot study comparing a self-guided self-monitoring condition (SC) to a technology only condition (TECH) and a technology plus interventionist support condition (TECH+INT). All participants will all be given basic weight management information knowledge and randomized to one of three conditions. Participants in the self-guided self-monitoring condition (SC) will receive traditional paper self-monitoring logs, a standard body weight scale, and a pedometer and calorie book; participants in the technology-based condition (TECH) will receive an electronic activity monitor and WiFi-enabled body weight scale, and will track caloric intake via an associated website; and participants in the interventionist contact condition (TECH+INT) will receive the same technology as in the TECH condition, combined with weekly interventionist contact delivered via telephone. We will compare the impact of each condition on weight loss and investigate preliminary cost-effectiveness.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 70
  • BMI between 27 and 40 kg/m2
  • Access to a computer and WIFI in the home

Exclusion Criteria:

  • Weight over 340 lbs
  • Physical limitations that prevent walking 1/4 mile without stopping
  • Currently participating in another weight loss program or taking weight loss medication
  • Currently pregnant, lactating, less than 6-months post-partum, or plans to become pregnant during the 6-month study period
  • Uncontrolled hypertension or diabetes
  • History of coronary heart disease
  • Terminal Illness
  • Plans to relocate during the 6-month study period
  • Substance Abuse
  • Severe psychiatric disorders
  • Dementia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SC
Self-guided self-monitoring condition. Participants will receive standard self-monitoring tools and information on weight regulation.
Sperimentale: TECH
Technology condition. Participants will receive self-monitoring technology and information regarding weight regulation.
Sperimentale: TECH+INT
Technology plus interventionist contact arm. Participants will receive self-monitoring technology, information regarding weight regulation, and interventionist contact via telephone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Weight
Lasso di tempo: 6 months post randomization
6 months post randomization

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn M Ross, PhD MPH, The Miriam Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 209313
  • F32DK100069-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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