健康なボランティアの胃におけるジクロフェナクの過飽和と沈殿 (DDD13DICLO)
2013年12月10日 更新者：Jens Van Den Abeele、KU Leuven
健康なボランティアの胃におけるジクロフェナクの過飽和および沈殿挙動を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～31年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康なボランティア
- 年齢 20 ～ 35 歳
除外基準:
- 病気
- 急性・慢性胃疾患
- 薬の使用
- （可能性あり）妊娠
- 過去1年間にX線に頻繁にさらされた
- HIV / B型肝炎ウイルスまたはC型肝炎ウイルス感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：栄養状態
摂食対断食状態 ジクロフェナクカリウム 50mg |
ジクロフェナクカリウム 50mg
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：PPIの使用
ネクシアム（エソメプラゾール）40mg ジクロフェナクカリウム 50mg |
ジクロフェナクカリウム 50mg
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
集中下の面積 - 時間曲線
時間枠：10分ごとに2時間
|
10分ごとに2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月10日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EudraCT 2013-004636-29
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ジクロフェナクカリウム 50mgの臨床試験
-
Pfizer募集
-
CymaBay Therapeutics, Inc.完了