- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02007161
건강한 지원자의 위장 내 Diclofenac의 과포화 및 침전 (DDD13DICLO)
2013년 12월 10일 업데이트: Jens Van Den Abeele, KU Leuven
건강한 지원자의 위에서 디클로페낙의 과포화 및 침전 거동을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 20세 - 35세
제외 기준:
- 병
- 급성/만성 위질환
- 약의 사용
- (가능) 임신
- 지난 1년 동안 엑스레이에 자주 노출됨
- HIV/B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 상태
Fed 대 금식 상태 디클로페낙 칼륨 50mg |
디클로페낙 칼륨 50mg
다른 이름들:
|
활성 비교기: PPI 사용
넥시암(에소메프라졸) 40mg 디클로페낙 칼륨 50mg |
디클로페낙 칼륨 50mg
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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농도 아래 면적 - 시간 곡선
기간: 2시간 동안 10분마다
|
2시간 동안 10분마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EudraCT 2013-004636-29
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디클로페낙 칼륨 50mg에 대한 임상 시험
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University Hospital MuensterVifor Pharma종료됨
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Chicago Headache Center & Research InstituteAbbVie모병
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Oslo University Hospital모병