Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övermättnad och utfällning av diklofenak i magen på friska frivilliga (DDD13DICLO)

10 december 2013 uppdaterad av: Jens Van Den Abeele, KU Leuven
Undersök övermättnads- och utfällningsbeteendet hos diklofenak i magen hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Ålder 20 - 35 år

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom
  • Akut/kronisk magbesvär
  • Användning av medicin
  • (möjlig) graviditet
  • Frekvent exponering för röntgenstrålar under det senaste året
  • HIV/hepatit B-virus eller hepatit C-virusinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Näringstillstånd

Fed vs. Fasted State

Diklofenak kalium 50 mg
Läkemedel: Diklofenak kalium 50 mg
Diklofenak kalium 50 mg
Andra namn:
  • Cataflam
Aktiv komparator: Användning av en PPI

Nexiam (esomeprazol) 40 mg

Diklofenak kalium 50 mg
Läkemedel: Diklofenak kalium 50 mg
Diklofenak kalium 50 mg
Andra namn:
  • Cataflam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Område under Koncentration - Tidskurvan
Tidsram: Var 10:e minut i 2 timmar
Var 10:e minut i 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (Uppskatta)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EudraCT 2013-004636-29

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera