- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02007161
Sursaturation et précipitation du diclofénac dans l'estomac de volontaires sains (DDD13DICLO)
10 décembre 2013 mis à jour par: Jens Van Den Abeele, KU Leuven
Étudier le comportement de sursaturation et de précipitation du diclofénac dans l'estomac de volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 33 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé
- Âge 20 - 35 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie
- Trouble gastrique aigu/chronique
- Utilisation de médicaments
- grossesse (possible)
- Exposition fréquente aux rayons X au cours de la dernière année
- Infection par le VIH / le virus de l'hépatite B ou le virus de l'hépatite C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: État nutritionnel
Fed vs état à jeun Diclofénac potassique 50 mg |
Diclofénac potassique 50 mg
Autres noms:
|
Comparateur actif: Utilisation d'un IPP
Nexiam (ésoméprazole) 40 mg Diclofénac potassique 50 mg |
Diclofénac potassique 50 mg
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Aire sous la concentration - Courbe de temps
Délai: Toutes les 10 minutes pendant 2 h
|
Toutes les 10 minutes pendant 2 h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2013
Première publication (Estimation)
10 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Diclofénac
Autres numéros d'identification d'étude
- EudraCT 2013-004636-29
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Diclofénac potassique 50 mg
-
Zydus Lifesciences LimitedActif, ne recrute pasLa sclérose latérale amyotrophiqueInde
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKline; Janssen PharmaceuticalsComplétéInfection, virus de l'immunodéficience humaineÉtats-Unis
-
Alcon ResearchComplétéDégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge
-
Eisai Korea Inc.RecrutementMaladie de ParkinsonCorée, République de
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ComplétéTrouble d'insomnieÉtats-Unis, Allemagne, Australie, Canada, Danemark, Italie, Pologne, Serbie, Espagne, Suisse
-
Vigonvita Life SciencesComplété
-
Vietstar Biomedical ResearchComplétéArthrose du genouViêt Nam
-
CymaBay Therapeutics, Inc.ComplétéHypercholestérolémie familiale homozygoteCanada, France, Pays-Bas, Norvège
-
Arthrosi TherapeuticsRecrutementHyperuricémie | Goutte | Arthrite, goutte | Goutte chroniqueÉtats-Unis, Australie, Nouvelle-Zélande
-
AstraZenecaComplétéAntagoniste du récepteur de chimiokine 2 (CXCR2)Royaume-Uni