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Supersaturação e Precipitação de Diclofenaco no Estômago de Voluntários Saudáveis (DDD13DICLO)

10 de dezembro de 2013 atualizado por: Jens Van Den Abeele, KU Leuven
Investigar o comportamento de supersaturação e precipitação do diclofenaco no estômago de voluntários saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 33 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 20 - 35 anos

Critério de exclusão:

  • Doença
  • Distúrbio gástrico agudo/crônico
  • Uso de medicamento
  • (possível) gravidez
  • Exposição frequente a raios-X durante o último ano
  • Infecção por HIV / Vírus da Hepatite B ou Infecção pelo Vírus da Hepatite C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estado nutricional

Fed vs. Estado de Jejum

Diclofenaco potássico 50 mg

Diclofenaco potássico 50 mg
Outros nomes:
  • Cataflam
Comparador Ativo: Uso de um IBP

Nexiam (esumeprazol) 40 mg

Diclofenaco potássico 50 mg

Diclofenaco potássico 50 mg
Outros nomes:
  • Cataflam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Área sob a Concentração - Curva de Tempo
Prazo: A cada 10 minutos por 2 horas
A cada 10 minutos por 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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