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Urinary Retention in Orthopedic Patients (UriRet)

2014年8月6日 更新者:Dariusz Tomaszewski、Military Institute of Medicine, Poland

The Incidence of Urinary Retention in Orthopedic Patients Under Spinal Anesthesia

The participants were hospitalized in Orthopedic and Traumatology Departments in Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland.

The inclusion criteria were (1) age to 40 year-old, (2) no history of urologic problems, and (3) surgery under spinal anesthesia. All the patients where (1) opioids were administered during the surgery, (2) general anesthesia was necessary, and (3) the urinary bladder catheterization was perform during the surgery were excluded from the study.

The participants were randomly divided into the study and control groups. No oral premedication was administered. All the patients were asked to empty their urinary bladders before arrival to the operating theatre. When the standard monitoring (continuous electrocardiogram, noninvasive blood pressure, pulse oximetry) was started, intravenous premedication with midazolam was administered and lumbar spinal anesthesia with hyperbaric 0.5% solution of bupivacaine hydrochloride was performed.

In the study group, but not in the the control one, the 40 mg of drotaverine hydrochloride was administered intramuscularly. The decresed intravascular volume was corrected with cristalloids. During the surgery the adequate, not deeper than II grade according to Ramsay scale, level of sedationt was obtained with midazolam and/or propofol. All the participants received a questionaire in which we asked the questions about (1) the duration of anesthesia, (2) the time of micturition, (3) the time when discomfort or pain appeared in the lower abdomen, (4) the incidence of the urinary bladder catheterization and time to catheterization. On the next day after the surgery the questionaires were collected. In cases, when the patient's dischaged from the hospital was planned during the weekend, he or she was asked to pass on the questionaire to the nurses.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Warsaw、ポーランド、04-141
        • Military Institute of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients scheduled for orthopedic surgery under spinal anesthesia.

説明

Inclusion Criteria:

  • age below 40 y.o.,
  • surgery under spinal anesthesia,
  • no previous history of urological problems.

Exclusion Criteria:

  • opioid administration during surgery,
  • need for urinary bladder catheterization during surgery,
  • conversion to general anesthesia.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
Drotaverine
40 mg of drotaverine hydrochloride administered intramuscularly just after the proper level of spinal anesthesia was achieved.
Control
Without intramuscular administration of drotaverine hydrochloride.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
time to micturition
時間枠:first 24 hours after spinal anesthesia
Time (in minutes) from the administration of spinal anesthesia to spontaneous micturition.
first 24 hours after spinal anesthesia

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
urinary bladder catheterization
時間枠:first 24 hours after spinal anesthesia
  1. the need of urinary bladder catheterization, and
  2. time from administration of spinal anesthesia to catheterization
first 24 hours after spinal anesthesia

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月31日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月6日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 06101968-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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