- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02026427
Urinary Retention in Orthopedic Patients (UriRet)
The Incidence of Urinary Retention in Orthopedic Patients Under Spinal Anesthesia
The participants were hospitalized in Orthopedic and Traumatology Departments in Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland.
The inclusion criteria were (1) age to 40 year-old, (2) no history of urologic problems, and (3) surgery under spinal anesthesia. All the patients where (1) opioids were administered during the surgery, (2) general anesthesia was necessary, and (3) the urinary bladder catheterization was perform during the surgery were excluded from the study.
The participants were randomly divided into the study and control groups. No oral premedication was administered. All the patients were asked to empty their urinary bladders before arrival to the operating theatre. When the standard monitoring (continuous electrocardiogram, noninvasive blood pressure, pulse oximetry) was started, intravenous premedication with midazolam was administered and lumbar spinal anesthesia with hyperbaric 0.5% solution of bupivacaine hydrochloride was performed.
In the study group, but not in the the control one, the 40 mg of drotaverine hydrochloride was administered intramuscularly. The decresed intravascular volume was corrected with cristalloids. During the surgery the adequate, not deeper than II grade according to Ramsay scale, level of sedationt was obtained with midazolam and/or propofol. All the participants received a questionaire in which we asked the questions about (1) the duration of anesthesia, (2) the time of micturition, (3) the time when discomfort or pain appeared in the lower abdomen, (4) the incidence of the urinary bladder catheterization and time to catheterization. On the next day after the surgery the questionaires were collected. In cases, when the patient's dischaged from the hospital was planned during the weekend, he or she was asked to pass on the questionaire to the nurses.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Warsaw, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- age below 40 y.o.,
- surgery under spinal anesthesia,
- no previous history of urological problems.
Exclusion Criteria:
- opioid administration during surgery,
- need for urinary bladder catheterization during surgery,
- conversion to general anesthesia.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Drotaverine
40 mg of drotaverine hydrochloride administered intramuscularly just after the proper level of spinal anesthesia was achieved.
|
|
Control
Without intramuscular administration of drotaverine hydrochloride.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
time to micturition
Zeitfenster: first 24 hours after spinal anesthesia
|
Time (in minutes) from the administration of spinal anesthesia to spontaneous micturition.
|
first 24 hours after spinal anesthesia
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
urinary bladder catheterization
Zeitfenster: first 24 hours after spinal anesthesia
|
|
first 24 hours after spinal anesthesia
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06101968-1
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