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Urinary Retention in Orthopedic Patients (UriRet)

6 agosto 2014 aggiornato da: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

The Incidence of Urinary Retention in Orthopedic Patients Under Spinal Anesthesia

The participants were hospitalized in Orthopedic and Traumatology Departments in Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland.

The inclusion criteria were (1) age to 40 year-old, (2) no history of urologic problems, and (3) surgery under spinal anesthesia. All the patients where (1) opioids were administered during the surgery, (2) general anesthesia was necessary, and (3) the urinary bladder catheterization was perform during the surgery were excluded from the study.

The participants were randomly divided into the study and control groups. No oral premedication was administered. All the patients were asked to empty their urinary bladders before arrival to the operating theatre. When the standard monitoring (continuous electrocardiogram, noninvasive blood pressure, pulse oximetry) was started, intravenous premedication with midazolam was administered and lumbar spinal anesthesia with hyperbaric 0.5% solution of bupivacaine hydrochloride was performed.

In the study group, but not in the the control one, the 40 mg of drotaverine hydrochloride was administered intramuscularly. The decresed intravascular volume was corrected with cristalloids. During the surgery the adequate, not deeper than II grade according to Ramsay scale, level of sedationt was obtained with midazolam and/or propofol. All the participants received a questionaire in which we asked the questions about (1) the duration of anesthesia, (2) the time of micturition, (3) the time when discomfort or pain appeared in the lower abdomen, (4) the incidence of the urinary bladder catheterization and time to catheterization. On the next day after the surgery the questionaires were collected. In cases, when the patient's dischaged from the hospital was planned during the weekend, he or she was asked to pass on the questionaire to the nurses.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients scheduled for orthopedic surgery under spinal anesthesia.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age below 40 y.o.,
  • surgery under spinal anesthesia,
  • no previous history of urological problems.

Exclusion Criteria:

  • opioid administration during surgery,
  • need for urinary bladder catheterization during surgery,
  • conversion to general anesthesia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Drotaverine
40 mg of drotaverine hydrochloride administered intramuscularly just after the proper level of spinal anesthesia was achieved.
Control
Without intramuscular administration of drotaverine hydrochloride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
time to micturition
Lasso di tempo: first 24 hours after spinal anesthesia
Time (in minutes) from the administration of spinal anesthesia to spontaneous micturition.
first 24 hours after spinal anesthesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
urinary bladder catheterization
Lasso di tempo: first 24 hours after spinal anesthesia
  1. the need of urinary bladder catheterization, and
  2. time from administration of spinal anesthesia to catheterization
first 24 hours after spinal anesthesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06101968-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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