Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinary Retention in Orthopedic Patients (UriRet)

6. august 2014 oppdatert av: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

The Incidence of Urinary Retention in Orthopedic Patients Under Spinal Anesthesia

The participants were hospitalized in Orthopedic and Traumatology Departments in Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland.

The inclusion criteria were (1) age to 40 year-old, (2) no history of urologic problems, and (3) surgery under spinal anesthesia. All the patients where (1) opioids were administered during the surgery, (2) general anesthesia was necessary, and (3) the urinary bladder catheterization was perform during the surgery were excluded from the study.

The participants were randomly divided into the study and control groups. No oral premedication was administered. All the patients were asked to empty their urinary bladders before arrival to the operating theatre. When the standard monitoring (continuous electrocardiogram, noninvasive blood pressure, pulse oximetry) was started, intravenous premedication with midazolam was administered and lumbar spinal anesthesia with hyperbaric 0.5% solution of bupivacaine hydrochloride was performed.

In the study group, but not in the the control one, the 40 mg of drotaverine hydrochloride was administered intramuscularly. The decresed intravascular volume was corrected with cristalloids. During the surgery the adequate, not deeper than II grade according to Ramsay scale, level of sedationt was obtained with midazolam and/or propofol. All the participants received a questionaire in which we asked the questions about (1) the duration of anesthesia, (2) the time of micturition, (3) the time when discomfort or pain appeared in the lower abdomen, (4) the incidence of the urinary bladder catheterization and time to catheterization. On the next day after the surgery the questionaires were collected. In cases, when the patient's dischaged from the hospital was planned during the weekend, he or she was asked to pass on the questionaire to the nurses.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Warsaw, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients scheduled for orthopedic surgery under spinal anesthesia.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age below 40 y.o.,
  • surgery under spinal anesthesia,
  • no previous history of urological problems.

Exclusion Criteria:

  • opioid administration during surgery,
  • need for urinary bladder catheterization during surgery,
  • conversion to general anesthesia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Drotaverine
40 mg of drotaverine hydrochloride administered intramuscularly just after the proper level of spinal anesthesia was achieved.
Control
Without intramuscular administration of drotaverine hydrochloride.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
time to micturition
Tidsramme: first 24 hours after spinal anesthesia
Time (in minutes) from the administration of spinal anesthesia to spontaneous micturition.
first 24 hours after spinal anesthesia

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinary bladder catheterization
Tidsramme: first 24 hours after spinal anesthesia
  1. the need of urinary bladder catheterization, and
  2. time from administration of spinal anesthesia to catheterization
first 24 hours after spinal anesthesia

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 06101968-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spinal anestesi

3
Abonnere