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Urinary Retention in Orthopedic Patients (UriRet)

2014년 8월 6일 업데이트: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

The Incidence of Urinary Retention in Orthopedic Patients Under Spinal Anesthesia

The participants were hospitalized in Orthopedic and Traumatology Departments in Military Institute of Medicine, Warsaw, Poland.

The inclusion criteria were (1) age to 40 year-old, (2) no history of urologic problems, and (3) surgery under spinal anesthesia. All the patients where (1) opioids were administered during the surgery, (2) general anesthesia was necessary, and (3) the urinary bladder catheterization was perform during the surgery were excluded from the study.

The participants were randomly divided into the study and control groups. No oral premedication was administered. All the patients were asked to empty their urinary bladders before arrival to the operating theatre. When the standard monitoring (continuous electrocardiogram, noninvasive blood pressure, pulse oximetry) was started, intravenous premedication with midazolam was administered and lumbar spinal anesthesia with hyperbaric 0.5% solution of bupivacaine hydrochloride was performed.

In the study group, but not in the the control one, the 40 mg of drotaverine hydrochloride was administered intramuscularly. The decresed intravascular volume was corrected with cristalloids. During the surgery the adequate, not deeper than II grade according to Ramsay scale, level of sedationt was obtained with midazolam and/or propofol. All the participants received a questionaire in which we asked the questions about (1) the duration of anesthesia, (2) the time of micturition, (3) the time when discomfort or pain appeared in the lower abdomen, (4) the incidence of the urinary bladder catheterization and time to catheterization. On the next day after the surgery the questionaires were collected. In cases, when the patient's dischaged from the hospital was planned during the weekend, he or she was asked to pass on the questionaire to the nurses.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Warsaw, 폴란드, 04-141
        • Military Institute of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Patients scheduled for orthopedic surgery under spinal anesthesia.

설명

Inclusion Criteria:

  • age below 40 y.o.,
  • surgery under spinal anesthesia,
  • no previous history of urological problems.

Exclusion Criteria:

  • opioid administration during surgery,
  • need for urinary bladder catheterization during surgery,
  • conversion to general anesthesia.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
Drotaverine
40 mg of drotaverine hydrochloride administered intramuscularly just after the proper level of spinal anesthesia was achieved.
Control
Without intramuscular administration of drotaverine hydrochloride.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
time to micturition
기간: first 24 hours after spinal anesthesia
Time (in minutes) from the administration of spinal anesthesia to spontaneous micturition.
first 24 hours after spinal anesthesia

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
urinary bladder catheterization
기간: first 24 hours after spinal anesthesia
  1. the need of urinary bladder catheterization, and
  2. time from administration of spinal anesthesia to catheterization
first 24 hours after spinal anesthesia

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2014년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 06101968-1

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