外傷性脳損傷における幹細胞治療
2018年10月23日 更新者：Neurogen Brain and Spine Institute
外傷性脳損傷における自家骨髄単核細胞の非盲検研究
この研究の目的は、外傷性脳損傷患者の一般的な症状に対する幹細胞療法の効果を研究することでした
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400071
- Neurogen brain and spine institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性外傷性脳損傷の診断例
- 6ヶ月以上
除外基準:
- ヒト免疫不全ウイルス/B型肝炎ウイルス/C型肝炎ウイルスなどの急性感染症の存在
- 悪性腫瘍
- 出血傾向
- 肺炎
- 腎不全
- 重度の肝機能障害
- 重度の貧血 [ヘモグロビン < 8]
- 骨髄障害
- 脳の空間占有病変
- 呼吸器感染症や発熱などの他の急性病状
- 妊娠
- 授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：幹細胞
自家骨髄単核細胞移植
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骨髄由来単核細胞は、外傷性脳損傷患者の髄腔内に投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外傷性脳損傷の臨床症状の変化
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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障害評価尺度
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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SF-8スケール
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee DH, Lee JY, Oh BM, Phi JH, Kim SK, Bang MS, Kim SU, Wang KC. Functional recovery after injury of motor cortex in rats: effects of rehabilitation and stem cell transplantation in a traumatic brain injury model of cortical resection. Childs Nerv Syst. 2013 Mar;29(3):403-11. doi: 10.1007/s00381-012-1969-4. Epub 2012 Nov 24.
- Tian C, Wang X, Wang X, Wang L, Wang X, Wu S, Wan Z. Autologous bone marrow mesenchymal stem cell therapy in the subacute stage of traumatic brain injury by lumbar puncture. Exp Clin Transplant. 2013 Apr;11(2):176-81. doi: 10.6002/ect.2012.0053. Epub 2012 Aug 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。