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创伤性脑损伤的干细胞疗法

2018年10月23日 更新者：Neurogen Brain and Spine Institute

自体骨髓单个核细胞在创伤性脑损伤中的开放标签研究

本研究的目的是研究干细胞疗法对创伤性脑损伤患者常见症状的影响

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400071
        • Neurogen brain and spine institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 慢性颅脑损伤确诊病例
  • 6个月以上

排除标准：

  • 存在急性感染，例如人类免疫缺陷病毒/乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒
  • 恶性肿瘤
  • 出血倾向
  • 肺炎
  • 肾功能衰竭
  • 严重肝功能障碍
  • 严重贫血 [血红蛋白 < 8]
  • 任何骨髓疾病
  • 脑占位性病变
  • 其他急性疾病，如呼吸道感染和发热
  • 怀孕
  • 哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干细胞
自体骨髓单核细胞移植
生物：自体骨髓单核细胞移植
外伤性脑损伤患者鞘内注射骨髓来源的单核细胞

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
颅脑外伤临床症状的变化
大体时间：6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
残疾等级量表
大体时间：6个月
6个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
SF-8秤
大体时间：6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Neurogen Brain and Spine Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月3日

首次发布 (估计)

2014年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月23日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NGBSI-06

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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