Effects of Low Fat Milk Consumption on Metabolic Syndrome
2013年12月30日 更新者：Nan Hee Kim、Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effects of Low-fat Milk Consumption on Metabolic and Atherogenic Biomarkers in Korean Adults With Metabolic Syndrome: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate the effects of low-fat milk consumption on metabolic parameters and biomarkers related to inflammation, oxidative stress, and endothelial function in Korean adults with metabolic syndrome.
調査の概要
詳細な説明
A randomized, controlled, parallel, dietary intervention study was designed.
Subjects with metabolic syndrome and body mass index ≥23 kg/m2 were randomized to the low-fat milk group, which were instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks, and the control group was instructed to maintain their habitual diet.
Metabolic markers were evaluated at baseline and at the end of the study.
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Ansan-si、Gyeonggi-do、大韓民国、425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects were enrolled if their body mass index (BMI) was ≥23 kg/m2 and they met the criteria for metabolic syndrome.
Exclusion Criteria:
- Those who were allergic to milk; those who had a history of digestive disorder; those with a medical history of cardiovascular diseases, including coronary artery diseases, valvular heart diseases, heart failure, or stroke; those who had cancer in the past 5 years; those who were taking hypoglycemic agents for diabetes mellitus; those who had chronic disease such as renal failure or liver cirrhosis; and those with a hemoglobin A1c (HbA1c) level ≥ 7% were excluded from the research. People who had a weight change > 5% of the total weight within the past 3 months, those who had started taking or had changed their dose of anti-hypertensive agents or medications for dyslipidemia within the previous 1 month, those who had a newly diagnosed dyslipidemia requiring drug treatment, those who had taken steroids either orally or by injection within the previous 3 months, those who were pregnant or were expecting to become pregnant; and those who regularly consumed milk in quantities ≥ 200 mL per day at least 3 times a week on average were also excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Low-fat milk group
The low-fat milk group was instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks.
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介入なし：Control group
Control group maintained their usual diet without low-fat milk supplement.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝パラメータ
時間枠：6週間
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脂質プロファイル、体格指数、腹囲、血圧、空腹時血糖、インスリン、ヘモグロビンA1c、およびインスリン抵抗性の恒常性モデル評価
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6週間
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炎症マーカー
時間枠：6週間
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白血球数、高感度C反応性タンパク質、インターロイキン-6、アディポネクチン、血清および尿マロンジアルデヒド、酸化型低密度リポタンパク質、血管細胞接着分子（VCAM）および細胞間接着分子（ICAM）
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6週間
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内末梢動脈トノメトリー (EndoPAT) 指標
時間枠：6週間
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EndoPAT インデックスは、非侵襲的な末梢動脈トノメトリーに基づく指プレチスモグラフを使用して内皮機能を評価するために評価されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nan Hee Kim, Prof、Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月30日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 12162-mfds-118
- 12161MFDS118 (その他の助成金/資金番号：Ministry of Food and Drug Safety)
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