Effects of Low Fat Milk Consumption on Metabolic Syndrome
30 décembre 2013 mis à jour par: Nan Hee Kim, Ministry of Food and Drug Safety, Korea
Effects of Low-fat Milk Consumption on Metabolic and Atherogenic Biomarkers in Korean Adults With Metabolic Syndrome: a Randomized Controlled Trial
This study aimed to investigate the effects of low-fat milk consumption on metabolic parameters and biomarkers related to inflammation, oxidative stress, and endothelial function in Korean adults with metabolic syndrome.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A randomized, controlled, parallel, dietary intervention study was designed.
Subjects with metabolic syndrome and body mass index ≥23 kg/m2 were randomized to the low-fat milk group, which were instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks, and the control group was instructed to maintain their habitual diet.
Metabolic markers were evaluated at baseline and at the end of the study.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 425-707
- Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects were enrolled if their body mass index (BMI) was ≥23 kg/m2 and they met the criteria for metabolic syndrome.
Exclusion Criteria:
- Those who were allergic to milk; those who had a history of digestive disorder; those with a medical history of cardiovascular diseases, including coronary artery diseases, valvular heart diseases, heart failure, or stroke; those who had cancer in the past 5 years; those who were taking hypoglycemic agents for diabetes mellitus; those who had chronic disease such as renal failure or liver cirrhosis; and those with a hemoglobin A1c (HbA1c) level ≥ 7% were excluded from the research. People who had a weight change > 5% of the total weight within the past 3 months, those who had started taking or had changed their dose of anti-hypertensive agents or medications for dyslipidemia within the previous 1 month, those who had a newly diagnosed dyslipidemia requiring drug treatment, those who had taken steroids either orally or by injection within the previous 3 months, those who were pregnant or were expecting to become pregnant; and those who regularly consumed milk in quantities ≥ 200 mL per day at least 3 times a week on average were also excluded.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Low-fat milk group
The low-fat milk group was instructed to consume 2 packs of low-fat milk per day (200 mL twice daily) for 6 weeks.
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Aucune intervention: Control group
Control group maintained their usual diet without low-fat milk supplement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres métaboliques
Délai: 6 semaines
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profils lipidiques, indice de masse corporelle, tour de taille, tension artérielle, glycémie à jeun, insuline, hémoglobine A1c et modèle d'homéostasie évaluation de la résistance à l'insuline
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6 semaines
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marqueurs d'inflammation
Délai: 6 semaines
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numération des globules blancs, protéine C-réactive hautement sensible, interleukine-6, adiponectine, malondialdéhyde sérique et urinaire, lipoprotéine de basse densité oxydée, molécule d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM) et molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM)
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6 semaines
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Indice de tonométrie artérielle endo-périphérique (EndoPAT)
Délai: 6 semaines
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L'indice EndoPAT a été évalué pour évaluer la fonction endothéliale à l'aide d'un pléthysmographe au doigt basé sur la tonométrie artérielle périphérique non invasive.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nan Hee Kim, Prof, Department of Endocrinology and Metabolism, Korea University Ansan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12162-mfds-118
- 12161MFDS118 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Food and Drug Safety)
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